【药品基本信息】
通用名称：瑞维美尼
英文名称：Revumenib
商品名称：REVUFORJ

【适应症】
瑞维美尼适用于以下两类患者：一是携带赖氨酸甲基转移酶2A基因（KMT2A）易位的复发或难治性急性白血病的成人及一岁以上儿童患者；二是复发或难治性急性髓性白血病（AML）且具有易感核磷蛋白1（NPM1）突变的一岁及以上成人和儿科患者，适用于无令人满意替代治疗方案的情况。

【用法用量】
瑞维美尼的剂量需根据体重及是否联用强效CYP3A4抑制剂进行个体化调整。体重低于40公斤且未使用强效CYP3A4抑制剂的患者，每次160mg/m²，每日两次；若正在服用强效CYP3A4抑制剂，则每次95mg/m²，每日两次。体重达到或超过40公斤且未使用强效CYP3A4抑制剂的患者，每次270毫克，每日两次；若联用强效CYP3A4抑制剂，则每次160毫克，每日两次。建议持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性，若均未发生，至少治疗六个月以评估临床反应。

【药理作用】
瑞维美尼是一种口服小分子Menin抑制剂，通过阻断Menin蛋白与KMT2A融合蛋白及NPM1突变蛋白之间的相互作用，抑制下游致癌基因的转录激活，从而诱导白血病细胞分化并抑制其增殖。该机制为携带KMT2A易位或NPM1突变的急性白血病提供了精准的靶向治疗策略。

【不良反应】
瑞维美尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.分化综合征：表现为发热、呼吸困难、体重增加、肺浸润等，需早期识别和干预。

2.QT间期延长：可能增加心律失常风险，用药期间需密切监测心电图。

3.肿瘤溶解综合征：肿瘤细胞大量崩解时可出现，表现为高尿酸血症、高钾血症等代谢异常。

4.肝毒性：转氨酶升高较为常见，严重时可出现黄疸。

5.高血压：通常在治疗早期出现，需定期监测。

6.血液学毒性：包括白细胞减少、贫血、血小板降低等。

其中，分化综合征和QT间期延长是需要特别关注的严重不良反应。高血压在治疗过程中较为多见，多发生于治疗早期。用药期间应定期监测血压、肝功能及心电图，如出现严重头痛、呼吸困难、皮肤或眼白发黄、心悸等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整、暂停用药或对症治疗得到有效控制。

【药物相互作用】
瑞维美尼与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能显著升高瑞维美尼的血药浓度，需相应降低瑞维美尼剂量。

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低瑞维美尼的血药浓度，影响疗效。

3.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药、抗精神病药）合用时需格外谨慎。
患者在服用瑞维美尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中重度肝功能损害患者需减量使用或密切监测，建议在医生指导下调整方案。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者通常无需调整剂量，重度患者需谨慎评估。

3.老年人：目前尚无明确证据表明需要专门调整剂量，但需综合评估身体状况。

4.儿童：一岁及以上儿科患者已获批使用，剂量按体表面积计算。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：建议停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
瑞维美尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压、肝功能及心电图。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、电解质及心电图。

3.出现疑似分化综合征时应立即就医，糖皮质激素是主要干预手段。

4.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

5.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

瑞维美尼作为首个获批的Menin抑制剂，为KMT2A易位及NPM1突变型复发或难治性急性白血病患者带来了全新的靶向治疗选择。患者在使用过程中应密切配合医生的监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗获益。

关键词标签：瑞维美尼、Revumenib、REVUFORJ、Menin抑制剂、KMT2A易位、NPM1突变、急性髓性白血病、AML、复发难治性白血病、分化综合征、QT间期延长、CYP3A4抑制剂、靶向治疗

参考资料：https://cms.syndax.com/wp-content/uploads/Revuforj-full-prescribing-info.pdf