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阿培利司(Alpelisib)是一种口服的选择性磷脂酰肌醇-3-激酶α抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌以及PIK3CA相关过度生长谱。该药物目前尚未在中国内地获批上市。
适应症与治疗定位
阿培利司(Piqray品牌)与氟维司群联合,用于经FDA批准检测确认为PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者,适用于内分泌治疗期间或之后进展的情况。Vijoice品牌用于2岁及以上需要全身治疗的伴有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱成人和儿童患者。
国内上市情况
阿培利司尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。因此,国内正规医院药房无供应,也未纳入国家医保药品目录。患者无法通过国内正规渠道购买。
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价格情况
据了解,阿培利司原研版有在印度上市的版本价格较低,每盒150mg28粒规格的原研药标价仅需7000多元。另外,阿培利司有在老挝上市的仿制版本,价格也只需要1000多。
治疗效果
阿培利司通过抑制PI3Kα信号通路,在PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌中克服内分泌耐药,控制肿瘤生长。在PROS中,抑制过度活跃的PI3Kα信号,减少异常组织过度生长,改善症状。
购买注意事项
患者需通过海外渠道获取。用药前必须由肿瘤科或遗传科专科医生评估适应症,确认PIK3CA突变或PROS诊断。乳腺癌患者需每日300毫克随餐服用,联合氟维司群;PROS患者成人每日250毫克,儿童根据年龄阶梯调整剂量。治疗期间需监测血糖、肝功能及皮疹等不良反应。务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构购买,避免通过非正规渠道购买带来的风险。
综上所述,阿培利司目前在国内没有销售,患者需通过海外正规渠道获取,在专科医生指导下规范用药。
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参考资料:https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/vijoice.pdf
