奥贝胆酸（Obeticholic）是一种法尼醇X受体激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎。该药物目前尚未在中国内地获批上市，2026年能否上市取决于国家药品监督管理局的审评进展。

适应症与治疗定位

奥贝胆酸适用于对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎成年患者，要求无肝硬化或代偿期肝硬化且无门静脉高压症。起始剂量5毫克每日一次，3个月后根据碱性磷酸酶和总胆红素反应及耐受性可增至10毫克每日一次。

治疗效果

通过激活FXR受体，抑制胆汁酸合成，促进胆汁流动。可降低碱性磷酸酶和总胆红素水平，延缓肝纤维化进展。

上市情况

奥贝胆酸尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。美国已退市。2026年能否上市需以国家药监局官方公告为准。

价格情况

奥贝胆酸目前没有在国内上市，价格与医保等相关信息还未可知。奥贝胆酸在美国已经退市。在海外，奥贝胆酸原研药通常有5mg30片和10mg30片两种常见规格，每盒价格可能超过两万人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。已有海外市场推出奥贝胆酸仿制药，其药物成分与原研药的基本一致，供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等，迈兰生产的同规格每盒的售价可能在八百多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

购买注意事项

因未在国内上市，患者需通过海外渠道获取。用药前必须由肝病专科医生评估，确认为对UDCA反应不足或不耐受的PBC患者，且无门静脉高压症。起始剂量5毫克每日一次，3个月后根据反应和耐受性可增至10毫克。治疗期间需监测肝功能、碱性磷酸酶、总胆红素。务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构购买仿制药，避免通过非正规渠道购买带来的风险。

综上所述，奥贝胆酸目前尚未在中国上市，2026年能否上市待官方公布。患者需通过海外正规渠道获取，在专科医生指导下规范用药。

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参考资料：https://www.drugs.com/ocaliva.html