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替沃扎尼(Tivozanib) 目前是否已经在中国正式上市

替沃扎尼(Tivozanib) 是一种口服的激酶抑制剂,用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌的成年患者。该药物目前尚未在中国内地获批上市。

适应症与治疗定位

替沃扎尼适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体等通路,发挥抗血管生成和抗肿瘤作用。推荐剂量为每日一次1.34毫克,连续治疗21天,停药7天(28天为一个周期)。

国内上市情况

替沃扎尼尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。因此,国内正规医院药房无供应,也未纳入国家医保药品目录。

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价格情况

海外欧版原研药每盒约4万多元人民币。老挝仿制药每盒约六七百元人民币,成分与原研药基本一致。

治疗效果

通过抑制VEGFR等激酶,阻断肿瘤血管生成,控制肿瘤生长。为既往多线治疗失败的晚期肾细胞癌患者提供后续治疗选择。

购买注意事项

因未在国内上市,患者需通过海外渠道获取。用药前必须由肿瘤专科医生评估,确认符合晚期肾细胞癌且既往接受过两种以上全身治疗。严格遵循21天服药、7天停药的周期方案,中度肝功能损害者剂量减至0.89毫克。务必通过信誉良好的跨境医疗服务机构购买,并自行承担质量甄别、国际物流、海关清关及无法医保报销的全部风险。

综上所述,替沃扎尼目前尚未在中国上市,患者需通过海外正规渠道获取,在专科医生指导下规范用药。

 

关键词标签:替沃扎尼中国上市,Tivozanib获批,晚期肾细胞癌,后线治疗,多靶点酪氨酸激酶抑制剂,海外原研药,老挝仿制药,跨境购药,周期化给药,FOTIVDA

 

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/212904s000lbl.pdf

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