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恩西地平(Enasidenib)目前在国内是否已经上市

恩西地平Enasidenib)是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病成年患者。该药物目前尚未在中国内地获批上市。

适应症与治疗定位

恩西地平适用于经FDA批准检测确认为IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病成年患者。通过抑制突变型IDH2酶,阻断致癌代谢物2-羟基戊二酸的过量产生,诱导白血病细胞分化。推荐剂量为每日一次100毫克口服,至少治疗6个月以观察疗效。

国内上市与医保情况

恩西地平原研药尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。因此,未被纳入国家医保药品目录,国内正规医院药房无供应。

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价格情况

在海外,这款原研药的价格不菲,常见规格如50mg*30片和100mg*30片,每盒售价可能高达30万左右人民币。不过,海外市场上也存在价格更亲民的恩西地平仿制药,例如老挝卢修斯制药厂生产的50mg*30片规格,每盒价格大约在一千多人民币(受汇率影响价格可能有所波动),其药效成分与国外的原研药基本一致。

购买注意事项

因未在国内上市,患者需通过海外渠道获取。用药前必须通过规范检测确认IDH2突变。每日一次100毫克口服,整片吞服。治疗期间需监测心电图、血常规及肝功能。务必通过信誉良好的跨境医疗服务机构购买,确保药品来源可靠。需自行承担质量甄别、国际物流、海关清关及无法医保报销的全部风险。

综上所述,恩西地平目前尚未在中国上市,患者需通过海外正规渠道获取,在专科医生指导下规范用药。

 

关键词标签:恩西地平国内上市,Enasidenib获批,IDH2抑制剂,急性髓系白血病,复发难治性,海外原研药,老挝仿制药,跨境购药,基因检测用药,靶向治疗费用

 

参考资料:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-targeted-treatment-relapsed-or-refractory-acute-myeloid-leukemia

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