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2026 年2月,国家药品监督管理局正式批准艾曲莫德/伊曲莫德(Etrasimod)上市,这一消息为国内溃疡性结肠炎(UC)患者带来了新的治疗希望。作为新一代鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,艾曲莫德的获批标志着国内UC治疗领域迈入新阶段。
适应症明确,聚焦中重度UC患者
艾曲莫德的核心适应症为成人中重度活动期溃疡性结肠炎,尤其针对传统治疗(如氨基水杨酸类、糖皮质激素)或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的患者群体。其通过选择性调节S1P受体亚型,精准调控淋巴细胞迁移,减少肠道炎症浸润,从源头抑制炎症反应,为患者提供差异化治疗选择。
上市进程及价格情况
艾曲莫德原研版本于2026年2月通过中国NMPA审批,成为国内首个口服S1P受体调节剂类UC治疗药物。此前,该药已在美国及欧洲获批上市,欧洲上市的规格为2mg*28片的艾曲莫德原研药价格约9500元(受汇率波动影响),且暂无仿制版本上市。
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治疗效果获得认可
艾曲莫德凭借其快速起效、强效黏膜愈合及长期安全性优势,已被推荐作为UC一线治疗方案。其独特机制可实现无激素缓解,避免传统治疗中激素依赖、骨质疏松等副作用,尤其适合需长期维持治疗的慢病患者。
用药便利性显著提升
艾曲莫德采用每日一次口服给药方式,无需复杂滴定或特殊储存条件,患者可在居家、工作或出行场景中轻松完成治疗,大幅提升用药依从性与生活质量。这一优势使其在慢病管理中具有显著竞争力。
关键词标签:艾曲莫德、伊曲莫德、Etrasimod、Velsipity、维适平、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、上市时间、原研药价格
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/velsipity
