大多数类型的乳腺癌是在雌激素附着在癌细胞上的靶标(受体)时被刺激生长的。氟维司群中的活性物质fulvestrant是一种抗雌激素的物质。它阻断了细胞上的雌激素受体，导致雌激素受体数量下降。因此，癌细胞不会被雌激素刺激生长，这就减缓了肿瘤的生长。临床在该作用下，氟维司群的功效如何？

两项III期随机多中心研究(一项在北美，一项主要在欧洲)的数据，该研究比较了每月注射一次氟维司群 250mg与每日口服1mg ARIMIDEX(阿那曲唑)片剂(最常用的芳香酶抑制剂)的差异。参与试验的妇女(共851名患者)均为绝经后妇女，患有多种受累部位(包括肝脏和肺部),之前接受过一次激素治疗，几乎所有病例中均使用他莫昔芬。通过与选择性芳香酶抑制剂阿那曲唑进行比较，确定了氟维司群的有效性，并通过客观缓解率和进展时间(TTP)进行了测量。在北美试验中，氟维司群和阿那曲唑的客观缓解率分别为17%和17%,在欧洲试验中，氟维司群和阿那曲唑的客观缓解率分别为20%和15%。在北美试验中，报告的氟维司群和阿那曲唑的TTP分别为5.5个月和3.5个月，在欧洲试验中分别为5.5个月和5.2个月。

另外在一项III期、随机、双盲、平行组、多中心试验，在雌激素受体阳性的绝经后晚期乳腺癌患者中比较氟维司群500 mg(n=362)和250 mg (n=374)，这些患者在一次先前的内分泌治疗(抗雌激素或芳香化酶抑制剂)后进展或复发。符合条件的患者按1:1随机分为500mg或250mg氟维司群，每12周评估一次肿瘤进展情况。主要目的是比较两个治疗组在无进展生存期方面的疗效。研究证明与250mg剂量相比，氟维司群 500mg显著降低了转移性乳腺癌患者的疾病进展风险。两种剂量的安全性和耐受性相似。

此外还在一项III期、随机、双盲、多中心试验，该试验比较了500mg剂量的氟维司群加安慰剂与1mg剂量的阿那曲唑加安慰剂在患有HR+局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女中的疗效和耐受性，这些妇女以前没有接受过内分泌治疗。FALCON试验是基于II期首次试验的阳性结果而设计的，该结果表明，与阿那曲唑相比，氟维司群的中位总生存期延长了近6个月。

最后还在一项III期、国际性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中，比较了氟维司群与阿贝西利或安慰剂的疗效。对患有HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌的妇女中进行研究，这些妇女的疾病在新辅助或辅助内分泌治疗时或之后进展，辅助内分泌治疗结束后≤12个月，或正在接受转移性疾病的一线内分泌治疗。研究包括669名妇女，她们被随机分配接受500 mg氟维司群与阿贝西利或安慰剂的肌肉注射，每日2次，比例为2:1。绝经前/围绝经期妇女被纳入本研究，并在研究前和研究期间接受促性腺激素释放激素激动剂醋酸戈舍瑞林至少4周。患者继续接受治疗，直到疾病进展或出现无法控制的毒性。结果显示，接受氟维司群500 mg和阿贝西利150 mg治疗的患者中，研究者评估的中位PFS比氟维司群和安慰剂组显著增加了7.1个月(16.4个月对9.3个月)。

据小编了解，该药物国内国外都有所上市，患者可以自行选择。