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达普司他(Daprodustat)在国内市场是否已经上市销售

达普司他(Daprodustat)是一个口服的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,用于治疗接受透析至少四个月的成年慢性肾病患者的贫血。该药物目前尚未在中国内地获批上市,患者如需使用需通过海外渠道获取。

适应症与治疗定位

达普司他适用于接受透析至少四个月的成年慢性肾病患者的贫血治疗。它不适用于未进行透析的慢性肾病患者,也不能作为需要立即纠正贫血时的红细胞输注替代品。治疗目标是使用最低有效剂量将血红蛋白维持在适当水平,避免超过11克每分升。

生产厂家信息

达普司他由葛兰素史克研发生产。葛兰素史克是一家总部位于英国的全球性制药企业,在呼吸、HIV、疫苗及罕见病等领域具有深厚研发实力。

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国内上市与医保情况

达普司他原研药尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。因此,国内正规医院药房无供应,也未被纳入国家医保药品目录。患者如需使用,需通过海外渠道获取。

价格情况

达普司他在海外已有原研药供应,常见规格为1mg*30片、2mg*30片等,日版每盒售价可能在三千五人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。同时海外已经有首款达普司他仿制药上市出售,两者的药物成分基本一致,如老挝卢修斯制药生产的规格1mg*100片每盒售价可能在四百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。

治疗效果

达普司他通过稳定低氧诱导因子,促进内源性促红细胞生成素生成,并改善铁利用,从而稳定提升血红蛋白水平,减少对红细胞输注的依赖。治疗需个体化起始剂量,根据治疗前血红蛋白水平从每日1毫克、2毫克或4毫克开始,最大剂量每日24毫克。

购买注意事项

国内患者如需使用达普司他,需通过海外渠道获取。务必通过信誉良好的跨境医疗服务机构购买,确保药品来源可靠,并自行承担质量甄别、国际物流、海关清关及无法医保报销的全部风险。用药前必须由肾内科医生评估,纠正贫血其他原因,并评估铁状态和肝功能。治疗期间需定期监测血红蛋白、铁蛋白和肝功能。

综上所述,达普司他尚未在国内上市,患者需通过海外渠道获取,在专科医生指导下规范用药。

 

关键词标签:达普司他国内上市,Daprodustat获批,肾性贫血,透析患者,葛兰素史克,海外原研药,老挝仿制药,血红蛋白控制,铁状态管理,跨境购药

 

参考资料:https://www.drugs.com/jesduvroq.html

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