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详情介绍罗普司亭/罗米司亭(惠尔凝)说明书

罗普司亭是一种血小板生成素受体激动剂,通过激活血小板生成素受体,促进巨核细胞增殖与分化,从而提升血小板计数,减少出血风险。

一、适应症

免疫性血小板减少症(ITP)

成人患者:适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的ITP成年患者。

儿童患者:适用于对上述治疗反应不足,且患病至少6个月以上的1岁及以上儿童患者。

急性辐射综合征造血异常(H-ARS)

用于提高成人及儿童(包括足月新生儿)在急性暴露于骨髓抑制剂量的辐射后的生存率。

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二、限制使用情况

本品不适用骨髓增生异常综合征(MDS)或非ITP原因导致的血小板减少症。

仅适用于血小板减少且临床状况增加出血风险的ITP患者。

不适用于单纯恢复血小板计数的用途。

三、用法用量

治疗免疫性血小板减少症(ITP)

成人患者:

起始剂量:1mcg/kg,每周一次,根据实际体重计算。

剂量调整:根据血小板计数变化,每周调整剂量,每次增加1mcg/kg,直至血小板计数≥50,000/mm³。

最大剂量:不超过每周10mcg/kg。

剂量减少:若血小板计数>200,000/mm³且≤400,000/mm³,持续2周,以每次1mcg/kg幅度减少剂量。

剂量中断:若血小板计数>400,000/mm³,中断使用,每周监测血小板计数,直至降至<200,000/mm³后,以每次1mcg/kg幅度减少剂量恢复使用。

儿童患者(1岁及以上):

起始剂量:1mcg/kg,每周一次,根据实际体重计算。

剂量调整:根据血小板计数和体重变化调整剂量,建议每12周评估体重。

最大剂量:不超过每周10mcg/kg。

剂量增加:若血小板计数<50×10⁹/L,以每次1mcg/kg幅度增加剂量。

剂量减少与中断:规则同成人患者。

治疗急性辐射综合征造血异常(H-ARS)

成人及儿童:10mcg/kg,皮下注射,给药一次。在怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量的辐射后,马上注射本品。

四、注意事项

用药期间需定期监测血小板计数,根据结果调整剂量。

儿童患者需密切关注体重变化,及时调整剂量。

避免与其他影响血小板功能的药物同时使用,除非在医生指导下。

用药过程中如出现严重不良反应,如过敏反应、血栓事件等,应立即停药并就医。

总之

罗普司亭(惠尔凝)作为一种创新的血小板生成素受体激动剂,为ITP及H-ARS患者提供了新的治疗选择。其用法用量需根据患者具体情况精准调整,严格遵循医嘱,确保用药安全有效。

关键词标签:罗普司亭、罗米司亭、惠尔凝、免疫性血小板减少症、ITP、急性辐射综合征造血异常、H-ARS、用法用量、剂量调整、血小板计数

参考资料:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/romiplostim-subcutaneous-route/description/drg-20072281


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