奎扎替尼（Quizartinib）是一种口服的第二代FLT3抑制剂，用于治疗FLT3内部串联重复（ITD）突变阳性的新诊断急性髓系白血病成年患者。该药物已在海外多个国家和地区获批上市，但尚未在中国内地上市。

适应症与治疗定位

1.核心适应症：与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及阿糖胞苷巩固联合使用，并作为巩固化疗后的维持性单一疗法，用于治疗FLT3-ITD突变阳性的新诊断急性髓系白血病成年患者。

2.治疗地位：覆盖诱导、巩固和维持三个阶段，实现从初始治疗到长期管理的全程干预。

上市时间

1.美国FDA批准：奎扎替尼于2023年7月获得美国食品药品监督管理局批准上市。

2.国内上市时间：奎扎替尼原研药尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。

3.医保覆盖：因未在国内上市，未被纳入国家医保药品目录。

价格情况

奎扎替尼原研药国内没有上市，价格与医保等相关信息还未可知。然在海外市场上，已经可以买到欧版奎扎替尼原研药，其常见规格为17.7mg28片和26.5mg56片，价格范围在八万至十万多人民币之间（受汇率影响可能会有所波动）。此外，海外也上市了仿制药，其药物成分与原研药相似，如老挝卢修斯制药的14片装药品，价格大约在一千多人民币（价格可能因汇率而有所变动）。

购买注意事项

1.国内不可售：因未在中国上市，国内正规医院药房无供应，患者需通过海外渠道获取。

2.适应症确认：用药前必须通过规范检测确认FLT3-ITD突变阳性。

3.医疗指导必需：必须由血液科专科医生评估适应症并制定联合化疗方案。

4.剂量方案复杂：需严格遵循诱导、巩固、维持各阶段的剂量和时间要求，并监测QTc间期。

5.心电图监测：维持期剂量调整以QTcF≤450ms为前提。

6.移植前停药：进行造血干细胞移植的患者需在预处理方案开始前7天停用奎扎替尼。

7.海外购药审慎：务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构，并自行承担质量甄别及运输风险。

综上所述，奎扎替尼已于2023年在海外获批上市，国内尚未上市。海外原研药约八至十万多元，老挝仿制药约一千多元。患者应在专业医生指导下，通过可靠渠道获取并严格遵守复杂的剂量方案和监测要求。

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参考资料：https://www.drugs.com/vanflyta.html