【药品基本信息】
通用名称：特立妥单抗
英文名称：teclistamab-cqyv
商品名称：泰立珂/TECVAYLI

【适应症】
特立妥单抗是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3T细胞接合剂，适用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

【用法用量】

1.由医务人员在腹部、大腿或其他部位进行皮下注射。

2.最初以递增剂量给药。第一次剂量为最低剂量，即递增剂量1，在第一天给予；第二次剂量稍高，即递增剂量2，通常在第四天给予。

3.特立妥单抗的推荐剂量为0.06 mg/kg和0.3 mg/kg的递增剂量，随后为1.5 mg/kg，每周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于至少6个月达到并维持完全缓解或更好的患者，给药频率可降至每两周1.5 mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

4.给药方案：

所有患者递增剂量方案：

第一天：递增剂量1 0.06毫克/千克

第四天：递增剂量2 0.3毫克/千克

第七天：首次治疗剂量 1.5毫克/千克

每周给药计划：第一次治疗剂量后一周，之后每周一次。后续治疗剂量为1.5毫克/千克，每周一次。

至少6个月达到并维持完全缓解或更好的患者实施双周(每两周)给药计划：给药频率可降至每两周1.5毫克/千克。

患者应在递增剂量方案内的所有剂量给药后住院48小时。

递增剂量2可在递增剂量1后2至4天之间给药，并且可在递增剂量1后最多7天给药，以消除不良反应。

第一次治疗剂量可在第2次递增剂量后2至4天之间给药，并可在第2次递增剂量后最多7天给药，以消除不良反应。

【药理作用】
特立妥单抗通过同时结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3，激活T细胞，使其杀伤多发性骨髓瘤细胞，从而达到治疗目的。

【不良反应】
特立妥单抗治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.感染

2.细胞因子释放综合征

3.神经系统毒性

4.贫血

5.血小板减少

6.中性粒细胞减少
其中，细胞因子释放综合征和神经系统毒性是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测相关指标，如出现严重头痛、意识改变、呼吸困难等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
特立妥单抗与某些药物可能产生重要相互作用，目前相关研究尚不充分，但一般建议：

1.避免与其他免疫调节药物同时使用，以免增加免疫相关不良反应的风险。

2.使用其他药物时，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：目前尚无明确的剂量调整建议，使用时应谨慎并密切监测肝功能。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但应密切监测不良反应。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
特立妥单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中，避免冷冻。保持药品在原包装中，防止受潮和光照。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应全面评估患者的身体状况和基础疾病。

2.治疗期间定期监测各项生命体征和实验室指标。

3.出现严重不良反应时应及时就医，调整治疗方案。

4.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。
特立妥单抗作为复发性或难治性多发性骨髓瘤的重要治疗选择，为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

关键词标签：特立妥单抗、teclistamab-cqyv、泰立珂、TECVAYLI、多发性骨髓瘤、递增剂量、皮下注射、药理作用、不良反应、细胞因子释放综合征、神经系统毒性、药物相互作用、特殊人群用药、储存条件

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-teclistamab-cqyv-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma