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吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)的标准给药方式是怎样的

吉妥单抗是一种抗体药物偶联物,它巧妙地将抗CD33单克隆抗体与细胞毒性药物卡奇霉素连接在一起,能够精准识别并攻击CD33阳性的急性髓细胞白血病(AML)细胞,在白血病治疗领域占据着重要地位。

适应症

新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)

此药物适用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病的成人和1个月及以上的儿童患者。对于这类初诊患者,及时使用吉妥单抗有望为治疗带来积极效果,控制病情发展。

复发或难治的CD33阳性AML

对于复发或难治性CD33阳性急性髓细胞白血病的成人和2岁及以上的儿童患者,吉妥单抗也是一种可行的治疗选择。它为那些常规治疗无效或病情复发的患者提供了新的治疗希望。

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用法用量

新诊断的新CD33阳性AML(联合方案)

成年人:推荐剂量为3mg/m²。治疗过程涵盖1个诱导周期和2个巩固周期。诱导周期时,在第1、4和7天给药,剂量为3mg/m²(最多使用一个4.5mg小瓶),需与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。若患者需要第二个诱导周期,则不再使用吉妥单抗。巩固周期中,第1天剂量为3mg/m²,同样与柔红霉素和阿糖胞苷联合。

1个月及以上儿科患者:体表面积(BSA)大于或等于0.6m²的患者,剂量为3mg/m²;BSA小于0.6m²的患者,剂量为0.1mg/kg。

新诊断的CD33阳性AML(单药方案)

针对成年患者,治疗过程包括1个诱导周期和多达8个持续治疗周期。诱导周期时,第1天作为单一药物给药剂量为6mg/m²,第8天为3mg/m²。后续继续使用,建议每4周在第1天使用2mg/m²作为单一药物。

复发或难治性CD33阳性AML(单药方案)

对于2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML的成人和儿科患者,采用吉妥单抗作为单一药物治疗,在第1、4和7天的剂量均为3mg/m²,复发或难治性疾病的治疗通常一个疗程即可。

总之,吉妥单抗为CD33阳性的急性髓细胞白血病患者提供了多样化的治疗选择,其标准给药方式根据患者的具体情况(如是否新诊断、年龄等)有所不同。严格遵循医嘱,按照正确的给药方式和剂量使用,对于提高治疗效果、减少不良反应至关重要。

关键词标签:吉妥单抗、适应症、用法用量、急性髓细胞白血病、联合方案、单药方案

参考资料:https://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=119

 


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