多塔利单抗是一种靶向PD-1（程序性死亡受体-1）的全人源化单克隆抗体药物，通过阻断PD-1与其配体PD-L1的结合，激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。作为免疫治疗领域的创新药物，它为特定类型的子宫内膜癌（EC）及错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患者提供了新的治疗选择。

一、适应症与治疗场景

子宫内膜癌（EC）的联合与单药治疗

联合化疗方案：适用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者，需先与卡铂、紫杉醇联合化疗6个周期（每3周一次，每次500mg），随后转为多塔利单抗单药治疗（每6周一次，每次1000mg），持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应，最长治疗期限为3年。

单药治疗：针对经FDA批准的检测确认存在dMMR的复发或晚期子宫内膜癌患者，若既往含铂方案治疗失败且无法接受手术或放疗，可直接使用多塔利单抗单药（每3周一次，每次500mg，共4个周期后改为每6周一次，每次1000mg）。

dMMR复发或晚期实体瘤的单药治疗
适用于其他实体瘤（如结直肠癌、胃癌等）患者，若存在dMMR且既往治疗无效或无替代方案，可采用多塔利单抗单药（剂量与子宫内膜癌单药方案一致），直至疾病进展或毒性反应不可控。

二、用法用量与给药方式

剂量调整与周期设计

初始阶段：所有治疗方案均以每3周一次、每次500mg的剂量启动，通过静脉输注给药，输注时间需控制在30分钟内，以减少输液反应风险。

维持阶段：完成初始周期后，剂量调整为每6周一次、每次1000mg，以平衡疗效与安全性。

治疗终止条件

疾病进展（通过影像学或临床评估确认）。

出现不可接受的毒性反应（如严重免疫相关不良反应）。

联合化疗方案中，最长治疗期限为3年；单药治疗无固定时限，需持续评估疗效与安全性。

三、关键注意事项

用药前检测：所有患者需通过FDA批准的检测方法确认dMMR状态，以确保用药精准性。

免疫相关不良反应管理：治疗期间需密切监测甲状腺功能、肝功能及肺部症状，及时处理免疫性肺炎、结肠炎等不良反应。

特殊人群用药：孕妇及哺乳期女性禁用；老年患者无需调整剂量，但需加强毒性监测。

总之，多塔利单抗（dostarlimab-gxly）通过精准的剂量设计与灵活的用药方案，为dMMR阳性子宫内膜癌及实体瘤患者提供了免疫治疗新选择。严格遵循适应症筛选、剂量调整规范及不良反应管理，可最大化患者获益。
关键词标签：多塔利单抗、Jemperli、子宫内膜癌、dMMR、免疫治疗、用法用量、PD-1抑制剂、联合化疗、单药治疗、输液反应

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jemperli