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截至目前,埃万妥单抗(amivantamab)作为全球首个EGFR-MET双特异性抗体药物,虽已在国内上市,但尚未被纳入国家医保目录。患者需通过自费渠道购买,其价格及用药可及性仍是肺癌治疗领域关注的焦点。
一、核心适应症覆盖三大肺癌治疗场景
埃万妥单抗通过阻断EGFR和MET信号通路,并激活免疫细胞发挥抗肿瘤作用,适用于以下三类非小细胞肺癌(NSCLC)患者:
1.EGFR经典突变一线治疗:与拉泽替尼联合,用于EGFR外显子19缺失或21号L858R突变的局部晚期/转移性NSCLC患者。
2.EGFR 20号外显子插入突变一线治疗:与卡铂+培美曲塞联合,针对该罕见突变类型提供首个获批方案。
3.铂类化疗后进展的EGFR 20号外显子插入突变:作为单药治疗,为耐药患者提供后续选择。
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二、医保及价格情况
埃万妥单抗已经在国内上市,但还未纳入医保。据了解,国内上市的埃万妥单抗规格为350mg的每盒售价大概七千多人民币;港版原研药大概八千多人民币。同时在香港上市的埃万妥单抗,每盒的价格可能在八千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,埃万妥单抗还没有仿制版本上市出售。
三、购买注意事项:确保用药安全与合规
1.渠道选择:优先通过医院药房或指定DTP药房购买,避免非正规渠道药品质量风险。
2.储存条件:需2-8℃冷藏保存,避免冷冻或阳光直射,运输过程需使用温控包装。
3.不良反应监测:
输液反应:首次输液需在医疗机构进行,备好肾上腺素等急救药物。
皮肤毒性:治疗期间需使用SPF50+防晒霜,避免光敏性皮炎。
肺部症状:若出现咳嗽、呼吸困难,需立即进行胸部CT检查排除间质性肺病。
埃万妥单抗的2026暂时没有被医保覆盖,换着仍需仍需等待。患者应在肿瘤科医生指导下制定个体化治疗计划,平衡疗效、经济性与安全性。
关键词标签:埃万妥单抗、医保进展、非小细胞肺癌、EGFR突变、双特异性抗体、用药成本、购买注意事项
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761210s003lbl.pdf
