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8201和戈沙妥珠单抗(拓达维)有哪些明显区别

在乳腺癌治疗领域,8201(德曲妥珠单抗商品名为Enhertu)和戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan商品名为拓达维)作为两款具有代表性的药物,在多个方面存在明显区别。

从作用靶点来看,8201靶向的是HER2蛋白。HER2在多种实体瘤中存在过表达情况,与肿瘤细胞的增殖、存活等过程密切相关。8201通过精准识别并结合HER2,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。而戈沙妥珠单抗的靶点是TROP-2,这种蛋白在多种肿瘤细胞表面高表达,戈沙妥珠单抗能够特异性地与TROP-2结合,进而发挥抗肿瘤作用。

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在适应症方面,二者既有重叠也有差异。8201主要用于HER2阳性或低表达的乳腺癌患者,对于HER2阳性的晚期乳腺癌患者,在既往接受过相关治疗后仍进展的情况下可使用;对于HER2低表达的患者,在特定治疗阶段也可应用。戈沙妥珠单抗则适用于三阴性乳腺癌患者,这类患者雌激素受体、孕激素受体和HER2均为阴性,治疗选择相对有限,戈沙妥珠单抗为其提供了新的治疗途径。此外,戈沙妥珠单抗还适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌治疗及转移性疾病阶段的其他全身治疗后仍出现进展时可使用。

用药方式上,二者也有不同。戈沙妥珠单抗推荐剂量为10mg/kg,每21天为一个治疗周期,在第1天和第8天静脉输注,首次输注时间应持续3小时,后续若可耐受,输注时间为1 - 2小时。而8201的用药剂量和周期与戈沙妥珠单抗不同,且首次和后续输注时间也有自己的规定。

预防用药方面,戈沙妥珠单抗每次给药前,建议使用退热药、H1和H2阻滞剂等进行预防,既往发生输液反应的患者可使用糖皮质激素,采用多种药物联合方案预防输液反应和化疗诱导的恶心、呕吐。8201也有相应的预防用药要求,但具体药物组合和使用方式与戈沙妥珠单抗存在差异。

 

参考资料:

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sacituzumab-govitecan-advanced-urothelial-cancer

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