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米利珠单抗(mirikizumab)用药期间注意事项有哪些

米利珠单抗(mirikizumab-mrkz商品名为Omvoh)作为一种白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂,在治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)方面展现出独特优势。然而,其用药过程涉及静脉输注与皮下注射的转换、剂量调整及长期管理,需严格遵循规范以保障疗效与安全性。

一、用药前准备:严格核对与储存条件

1.药品核对:米利珠单抗提供静脉输注剂型(300mg/15mL)与皮下注射预充笔(100mg/mL)两种规格。用药前需核对药品名称、规格、有效期及包装完整性,避免使用已过期、变色或含颗粒物的溶液。

2.储存管理:未开封的预充笔需冷藏于2°C-8°C环境,避免冷冻;开启后可在室温(≤30°C)下避光保存2周,但不可重新冷藏。注射前需将预充笔从冰箱取出,室温放置30分钟以减少注射疼痛。

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二、用药操作规范:剂量与注射技巧

1.剂量与频次:

溃疡性结肠炎:诱导期需在第0、4、8周静脉输注300mg(输注时间≥30分钟);维持期从第12周起改为每4周皮下注射200mg(分两次100mg注射)。

克罗恩病:诱导期需在第0、4、8周静脉输注900mg(输注时间≥90分钟);维持期从第12周起改为每4周皮下注射300mg(可按100mg+200mg顺序注射)。

2.注射部位选择:皮下注射需轮换腹部、大腿或上臂后部,避免皮肤破损、红肿或硬化区域。每次注射间隔至少2.5cm,以降低局部反应风险。

3.输注速度控制:静脉输注需使用输液泵或重力滴注,首次输注建议缓慢进行(如克罗恩病诱导期需≥90分钟),后续根据耐受性调整,但不得通过静脉推注或快速注射给药。

三、副作用监测与应对:早期识别与干预

1.感染风险:米利珠单抗可能增加上呼吸道感染(如鼻塞、咳嗽)及疱疹病毒感染风险。用药期间需保持手卫生,避免接触感染者,出现发热或症状加重时及时就医。

2.注射部位反应:皮下注射后可能出现疼痛、红肿或硬结。轻症可通过冷敷缓解,重症需联系医生评估是否需调整注射部位或暂停用药。

3.肝毒性监测:长期用药需定期检测肝功能(如转氨酶水平),出现黄疸或乏力时需立即停药并排查原因。

4.超敏反应:首次注射后需留观30分钟,若出现皮疹、呼吸困难或低血压,需立即使用肾上腺素并就医。

四、生活方式调整:辅助治疗与禁忌管理

1.饮食管理:用药期间避免生冷食物,减少肠道刺激;溃疡性结肠炎患者需遵循低渣饮食,克罗恩病患者需控制高纤维食物摄入。

2.疫苗接种:用药期间避免接种活疫苗(如麻疹、水痘疫苗),因免疫抑制可能影响疫苗效果或增加感染风险。

3.合并用药:若需使用免疫抑制剂(如甲氨蝶呤)或生物制剂(如TNF-α抑制剂),需提前告知医生,以评估药物相互作用风险。

4.特殊人群:孕妇及哺乳期女性用药需权衡利弊,目前缺乏充分安全性数据;老年患者无需调整剂量,但需加强肝肾功能监测。

米利珠单抗的疗效与安全性高度依赖规范用药与全程管理。患者需在医生指导下制定个体化方案,严格遵循剂量调整、注射技巧及监测要求,同时通过生活方式干预降低并发症风险。用药期间若出现任何异常症状,应及时与医疗团队沟通,避免自行调整剂量或停药,以确保治疗连续性与疾病控制效果。

 

关键词标签:米利珠单抗、Omvoh、溃疡性结肠炎、克罗恩病、用药注意事项、注射技巧、副作用监测、白细胞介素-23拮抗剂

 

参考资料:https://uspl.lilly.com/omvoh/omvoh.html#mg

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