泊那替尼是一种第三代口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，专为治疗耐药性白血病设计。作为全球首个能克服T315I突变的靶向药物，它填补了传统疗法对特定基因突变型白血病治疗无效的空白，成为慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的“最后防线”。

该药物通过精准抑制BCR-ABL融合蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号通路，同时对VEGFR、PDGFR、FGFR等多个与肿瘤进展相关的激酶产生广谱抑制作用，从多维度遏制癌细胞增殖。其独特分子结构使其能穿透血脑屏障，对中枢神经系统受累的白血病患者具有显著疗效。

泊那替尼适用于既往治疗耐药或不耐受的CML患者，以及复发或难治性Ph+ ALL患者，尤其对携带T315I突变的病例疗效突出。推荐起始剂量为每日45mg，待病情缓解后调整至15mg维持治疗。用药期间需严格监测血压、血脂及肝功能，警惕动脉闭塞、肝毒性等不良反应。

泊那替尼原研药现已在国内正式获批上市，但尚未被纳入国家医保目录，目前市场上流通的规格为15mg×10片×1板×2袋的包装，单盒售价普遍在一万元人民币上下。在海外市场，香港地区销售的同规格原研药价格更高，每盒约合人民币一万七千余元。值得关注的是，老挝与孟加拉两国药企生产的泊那替尼仿制药已通过当地监管审批并上市销售，其中老挝版仿制药单盒价格降至七百余元人民币，孟加拉版则控制在千元人民币左右，价格仅为原研药的十分之一至八分之一。经权威机构检测，这两款仿制药的核心活性成分、剂量规格及药代动力学特性与原研药保持高度一致，生物等效性符合国际标准，为患者提供了更具经济性的治疗选择。

关键词标签：泊那替尼、普纳替尼、耐药白血病、T315I突变、靶向治疗、仿制药

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iclusig