【药品基本信息】
通用名称：阿扎胞苷片
英文名称：azacitidine
商品名称：ONUREG

【适应症】
阿扎胞苷片适用于接受强化诱导化疗后达到首次完全缓解 (CR) 或伴有不完全血细胞计数恢复的完全缓解 (CRi) 的急性髓系白血病成年患者的持续治疗，但这些患者无法完成强化根治性治疗。

【用法用量】
阿扎胞苷片的推荐剂量为每日口服一次，每次300毫克，可随餐服用或空腹服用，在每个28天周期的第1至14天服用。持续服用阿扎胞苷片直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
在前两个疗程中，每次服用阿扎胞苷片前30分钟服用止吐药。如果两个疗程后未出现恶心呕吐，则可停止预防性用药。
如果在治疗周期的第1天，绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于0.5 Gi/L，则不要使用阿扎胞苷片。推迟治疗周期的开始时间，直到ANC达到0.5 Gi/L或更高。
指导患者整片吞服药片，请勿切割、压碎或咀嚼药片。每天大约在同一时间服用一次。如果漏服一次ONUREG，或未按时服用，请在当天尽快补服，并在第二天恢复正常服药时间。请勿在同一天服用两剂。如果服药后呕吐，当天不要再服用另一剂，第二天恢复正常服药时间。

【药理作用】
阿扎胞苷是一种去甲基化药物，通过抑制DNA甲基转移酶，降低DNA甲基化水平，从而重新激活因异常甲基化而沉默的抑癌基因，恢复其正常的抗肿瘤功能。同时，它还能直接掺入RNA和DNA，干扰RNA和DNA的合成，影响肿瘤细胞的增殖和存活，达到抗肿瘤的治疗效果。

【不良反应】
阿扎胞苷片治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.恶心、呕吐

2.腹泻

3.便秘

4.疲劳

5.发热

6.贫血、血小板减少等血液学毒性
其中，血液学毒性是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血常规，如出现严重乏力、头晕、皮肤瘀斑等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
阿扎胞苷片与某些药物可能产生重要相互作用：

1.某些抗肿瘤药物合用可能增加骨髓抑制等不良反应的发生风险。

2.与可能影响骨髓造血功能的药物合用时需谨慎，可能加重血液学毒性。

3.与其他经肝脏代谢的药物合用时，可能因竞争代谢酶而影响彼此的血药浓度。
患者在服用阿扎胞苷片期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：目前尚无针对肝功能不全患者明确的剂量调整方案，用药期间应密切监测肝功能。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但用药期间应加强监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不建议儿童使用。

.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
阿扎胞苷片应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血常规和肝功能。

2.治疗期间定期监测血常规、肝功能等指标。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

5.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。
阿扎胞苷片为急性髓系白血病患者提供了一种持续治疗的选择，患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onureg