一、药物核心定位与研发背景

阿美替尼（商品名：阿美乐®）是我国自主研发的第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），专为解决EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的耐药问题而设计。作为全球第二个上市的第三代EGFR靶向药，阿美替尼填补了国内该领域的空白，为患者提供了更经济、可及性更高的治疗选择。

二、主要功效与作用机制

精准抑制EGFR敏感突变及T790M耐药突变
阿美替尼通过选择性结合EGFR激酶活性位点，阻断其下游信号通路（如RAS-RAF-MEK-ERK、PI3K-AKT-mTOR），从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡。其独特结构可同时覆盖EGFR敏感突变（如19外显子缺失、L858R）及第一代EGFR-TKI治疗后产生的T790M耐药突变，有效克服耐药困境。

穿透血脑屏障，控制脑转移
阿美替尼具有较高的血脑屏障穿透率，可显著降低颅内病灶体积，改善脑转移患者症状（如头痛、癫痫），延长生存期。这一特性使其成为脑转移NSCLC患者的优选方案。

延长无进展生存期，提升生活质量
临床应用显示，阿美替尼可显著延长患者的无进展生存期（PFS），缓解咳嗽、呼吸困难等症状，减少因疾病进展导致的住院次数，帮助患者维持正常生活节奏。

三、核心适应症

一线治疗失败后的二线选择
适用于既往接受过EGFR-TKI治疗（如吉非替尼、厄洛替尼）后疾病进展，且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

特定基因突变患者的初始治疗（部分情况）
虽非首选，但在临床实践中，对于存在EGFR敏感突变且合并复杂基础疾病、无法耐受化疗的患者，阿美替尼也可作为初始治疗方案之一。

四、用法用量与用药规范

标准剂量：每日一次，每次110mg（1片），口服，可与食物同服或空腹服用。

用药时间：建议固定每日同一时间段服药（如早晨8点），以维持血药浓度稳定。

漏服处理：若漏服一次，且距下次服药时间超过12小时，需立即补服；若不足12小时，则跳过漏服剂量，按原计划继续用药。

特殊人群：轻度肝肾功能损伤患者无需调整剂量；中重度肝肾功能损伤者需在医生指导下谨慎使用。

总之，阿美替尼作为我国自主研发的第三代EGFR靶向药，凭借其广谱的突变覆盖能力、优异的血脑屏障穿透性及良好的安全性，成为EGFR突变NSCLC患者的重要治疗选择。其规范的用药方案与医保覆盖政策，进一步提升了药物的可及性，为患者带来长期生存希望。

关键词标签：阿美替尼、阿美乐、EGFR靶向药、非小细胞肺癌、T790M突变、脑转移、用法用量、国产创新药

参考资料：https://www.jto.org/article/S1556-0864(20)30714-0/fulltext