瑞米布替尼（Remibrutinib）作为一种用于治疗慢性自发性荨麻疹的口服药物，近年来备受关注。关于其在国内正式上市的具体时间，根据公开的药品审批信息，该药物已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局的上市批准，正式在国内上市。

该药物的适应症非常明确，专用于治疗成人慢性自发性荨麻疹。这是一种病因复杂、反复发作的皮肤病，患者通常会出现持续数周甚至更久的瘙痒性风团和/或血管性水肿。瑞米布替尼针对的是那些经充分剂量抗组胺药治疗后，症状仍无法得到有效控制的患者群体。它通过特定的作用机制，旨在调节异常的免疫反应，从而帮助控制症状。需要明确的是，它并不适用于所有类型的荨麻疹，且目前尚未获批用于儿童。

瑞米布替尼目前已经在国内上市,暂时没有纳入国内医保报销项目，由于上市时间较短，国内患者暂时较难在国内获得这种药物。据了解，瑞米布替尼海外上市价格大约需要4400美元。目前暂时没有这种药物上市的仿制版。

在治疗效果方面，作为一种针对特定适应症的新药，瑞米布替尼为传统治疗效果不佳的慢性自发性荨麻疹患者提供了一种新的治疗路径。其核心治疗目标是帮助这类患者控制症状，改善生活质量。医生会根据患者的个体反应来评估其治疗效果。患者需要了解，治疗效果存在个体差异，并非对所有患者都同等有效。在用药过程中，必须在医生指导下进行，并配合定期复诊，以便监测疗效和安全性。

总而言之，瑞米布替尼片已在中国正式获批上市，为特定患者群体带来了新的希望。患者如需使用，应通过正规医疗途径，在专科医生的全面评估与指导下进行。同时，应对其当前的市场可及性、自费价格以及个体化的治疗效果有合理的认知和预期。

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshot-rhapsido