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福巴替尼(Futibatinib)的全球上市情况

福巴替尼是一种针对特定基因变异的创新靶向药物,主要用于治疗既往接受过治疗、不可切除、处于局部晚期或转移性的肝内胆管癌成年患者。这类患者的肿瘤必须携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排,这些基因变异是驱动肿瘤生长和扩散的关键因素。

福巴替尼作为一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂,通过与FGFR蛋白的ATP结合位点共价结合,阻断其下游信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其死亡。这种独特的机制使得福巴替尼在针对FGFR2基因变异的肿瘤治疗中表现出色,能够显著延长患者的无进展生存期,并改善生活质量。

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在治疗过程中,福巴替尼展现出良好的耐受性和安全性。然而,患者仍需注意可能出现的副作用,如眼部毒性(包括视网膜色素上皮脱离、干眼症等)、高磷血症以及胚胎-胎儿毒性等。因此,用药前需进行全面的眼科检查,并定期监测血磷水平,以确保治疗的安全性。

福巴替尼的推荐剂量为每日一次,每次20毫克,口服给药,可与食物同服或空腹服用。患者需严格遵循医嘱,按时按量服药,不可随意更改剂量或停药。对于出现严重副作用的患者,医生会根据具体情况调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。

福巴替尼目前尚未在国内上市也未被纳入医保,海外市场有已上市的日版福巴替尼原研药,规格为4mg*35片的福巴替尼价格大约在三万元人民币;同规格的老挝版福巴替尼仿制药也已上市,价格约在两千五百元人民币,且药物成分与原研药基本一致。

参考链接:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/futibatinib-oral-route/description/drg-20539902


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