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比奇珠单抗是一种全球首个且唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂,主要用于治疗中轴型脊柱关节炎(axSpA)这一慢性炎症性、致残性风湿免疫病。中轴型脊柱关节炎涵盖放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)两种类型,患者常因脊柱及骶髂关节的慢性炎症出现中重度炎性背痛、脊柱活动度降低,甚至功能丧失,严重者可能伴随心血管风险及预期寿命缩短。比奇珠单抗的获批为这类患者提供了更精准的治疗选择,尤其填补了放射学阴性中轴型脊柱关节炎生物制剂治疗的空白。
比奇珠单抗的核心作用机制在于其独特的“双靶三模”抑制能力。作为全人源单克隆IgG1抗体,它可同时特异性结合IL-17A、IL-17F以及IL-17AF三种二聚体,阻断这些促炎细胞因子与IL-17受体复合物的相互作用。IL-17A和IL-17F在多种炎症性疾病中均发挥关键作用:二者结构同源性超过50%,功能高度重叠,且能独立与其他促炎因子(如肿瘤坏死因子TNF)协同放大炎症反应。传统IL-17A抑制剂仅阻断单一靶点,而比奇珠单抗通过同时抑制IL-17A和IL-17F,实现了更全面的炎症通路阻断,从而更有效地减轻皮肤、关节及脊柱的炎症损伤。

在临床应用中,比奇珠单抗展现出多维度的治疗优势。针对中轴型脊柱关节炎的核心症状,它可快速缓解炎性背痛和晨僵,多数患者首次用药后1周内即感疼痛减轻,16周时约半数患者达到国际脊柱关节炎评估协会评分(ASAS)改善40%的标准,且疗效随治疗时间延长持续增强。对于疾病活动度的控制,比奇珠单抗能显著降低高敏C反应蛋白(hsCRP)等炎症标志物水平,同时通过磁共振成像(MRI)观察发现,骶髂关节和脊柱的炎症活动度明显下降,部分患者甚至实现炎症完全消退。此外,长期随访数据显示,比奇珠单抗可延缓疾病结构进展,减少脊柱强直和关节畸形的发生风险,这对改善患者长期生活质量具有重要意义。
安全性方面,比奇珠单抗的耐受性良好,最常见的不良反应为上呼吸道感染和口腔念珠菌病,且多为轻中度,通过常规处理即可缓解。其全球大规模临床研究未发现新的安全信号,长期使用(长达3年)的安全性数据也进一步验证了其风险可控性。
作为中国目前唯一覆盖中轴型脊柱关节炎全疾病谱的生物制剂,比奇珠单抗通过创新性的双靶点机制,为患者提供了从症状控制到疾病修饰的全面解决方案,尤其适合传统治疗疗效不佳或不耐受的患者,标志着我国在中轴型脊柱关节炎治疗领域迈入精准靶向治疗的新阶段。
参考链接:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/bimekizumab-bkzx-subcutaneous-route/description/drg-20559705
