Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）是一种靶向CD19抗原的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL），涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）及滤泡性淋巴瘤3B级（FL3B）等亚型。此外，该疗法也获批用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）及边缘区淋巴瘤（MZL）等B细胞恶性肿瘤。

Breyanzi的制备过程需从患者血液中提取白细胞，在实验室中通过基因工程技术使其表达靶向CD19的嵌合抗原受体，经扩增后形成CD4⁺与CD8⁺ T细胞1:1比例的固定组合，最终以单剂量静脉输注（滴注）形式回输至患者体内。治疗前，患者需接受短期全身化疗以清除体内现有白细胞，并服用药物降低输注反应风险。输注时，必须配备托珠单抗（或替代品）及急救设备，以应对可能发生的细胞因子释放综合征（CRS）等严重副作用。

根据适应症不同，Breyanzi的推荐剂量有所差异：对于大B细胞淋巴瘤患者，若为一线治疗失败后使用，剂量为90至110×10⁶个CAR阳性活T细胞；若为二线及以上治疗失败后使用，剂量为50至110×10⁶个CAR阳性活T细胞。对于CLL/SLL、FL及MCL患者，剂量统一为90至110×10⁶个CAR阳性活T细胞。治疗期间需严格遵循风险评估与缓解策略（REMS），在认证医疗机构内完成输注，并在治疗后一周内密切监测副作用，建议患者在治疗后至少4周内在医院附近，以便及时处理可能出现的感染、神经毒性等不良反应。

参考链接：https://www.drugs.com/breyanzi.html