特立妥单抗是全球首个获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的BCMA/CD3双特异性抗体，其应用为这类难治性血液肿瘤患者提供了突破性治疗选择。

多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，以克隆性浆细胞异常增殖为特征，患者常因骨髓中浆细胞过度增生导致骨痛、贫血、肾功能损伤及高钙血症等症状。尽管传统治疗（如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）可延长生存期，但多数患者仍会经历多线复发，且每次复发后治疗难度增加、缓解期缩短，形成“复发-难治”的恶性循环。对于既往至少接受过三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）的RRMM成人患者，传统疗法疗效有限，迫切需要更有效的治疗手段。

特立妥单抗通过同时靶向骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞表面的CD3受体，将T细胞重定向至肿瘤细胞，激活T细胞释放穿孔素、颗粒酶及细胞因子，直接杀伤肿瘤细胞并招募其他免疫细胞形成抗肿瘤微环境。其即用型皮下注射设计（无需静脉输注）和基于体重的剂量调整方案，显著提升了用药便捷性，尤其适合体能状态较差的患者。临床研究显示，特立妥单抗在RRMM患者中总缓解率（ORR）达76.9%，57.7%的患者达到完全或更好缓解，且90%的微小残留病变（MRD）可评估患者实现MRD阴性，中位缓解持续时间长达24个月，为患者提供了深度且持久的缓解。

参考资料：https://www.tecvayli.com/