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艾可瑞妥单抗(Epcoritamab)作为一种双特异性抗体药物,通过激活免疫系统攻击癌细胞,在治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤中展现出显著疗效,但其使用过程中可能伴随一系列副作用,需引起患者及医疗人员高度重视。
常见副作用方面,多数患者会经历疲倦、肌肉和骨骼疼痛、注射部位反应(如红肿、疼痛或硬结)、发烧、胃部(腹部)疼痛、恶心及腹泻等症状。这些反应通常为轻至中度,通过调整生活方式或对症处理可缓解。例如,疲倦可通过保证充足休息和适度活动改善;肌肉骨骼疼痛可通过热敷、按摩或非处方止痛药缓解;注射部位反应需保持局部清洁干燥,避免抓挠;发烧时需及时监测体温,必要时使用退烧药;胃部不适、恶心和腹泻可通过调整饮食,选择清淡易消化食物,并遵医嘱使用止吐或止泻药物。
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严重副作用中,细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)尤为关键,两者均被FDA列入黑框警告。CRS是免疫系统过度激活引发的全身性炎症反应,可能表现为高烧、头晕、呼吸困难、寒战、心跳加快、焦虑、头痛、意识模糊、震颤及平衡障碍等。ICANS则影响神经系统,症状包括语言或书写困难、混乱、嗜睡、肌肉无力、癫痫发作及记忆力减退等。这两种综合征可能危及生命,需立即就医。为降低CRS风险,治疗采用阶梯式剂量方案,首周期第1、8天给予小剂量,第15天给予全剂量,并在每次给药前使用预防药物。首周期第15天全剂量给药后,患者需住院观察24小时,以便及时处理可能出现的CRS或ICANS。
其他严重副作用包括感染和血细胞计数低。Epkinly可能抑制免疫系统,增加感染风险,如肺炎、尿路感染等,表现为高烧、咳嗽、胸痛、呼吸急促、咽喉痛、排尿疼痛及虚弱等。治疗期间需密切监测感染迹象,及时使用抗生素或抗病毒药物。同时,药物可能导致白细胞、红细胞及血小板计数降低,增加感染、贫血及出血风险。患者需定期接受血常规检查,必要时使用升白药物、输血或止血治疗。
特殊人群与注意事项方面,儿童使用Epkinly的安全性和有效性尚未明确,孕妇使用可能对胎儿造成伤害,哺乳期妇女需暂停哺乳。治疗期间,患者应避免接种活疫苗,以防感染风险。
副作用管理需医患共同参与。患者应详细了解副作用表现,及时报告异常症状;医疗人员需制定个体化监测计划,定期评估患者状况,调整治疗方案。例如,根据感染风险调整抗生素使用,根据血细胞计数调整药物剂量或给予支持治疗。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-epcoritamab-bysp-follicular-lymphoma-indications
