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艾可瑞妥单抗(Epcoritamab)是一种创新的CD3/CD20双特异性抗体药物,通过皮下注射给药,为复发或难治性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。其核心作用机制是同时靶向T细胞表面的CD3受体和B细胞表面的CD20抗原,形成“桥梁”结构,激活T细胞对恶性B细胞的定向杀伤,从而发挥抗肿瘤效应。
该药物的用法用量采用阶梯式递增方案,以降低细胞因子释放综合征(CRS)等不良反应的风险。治疗周期为28天,首周期需分四次给药:第1天注射0.16mg,第8天增至0.8mg,第15天和第22天分别注射48mg。完成首周期后,第2至3周期调整为每周固定剂量48mg;第4至9周期改为每两周给药一次;后续周期则延长至每四周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。这一剂量设计兼顾了疗效与安全性,尤其适合需长期管理的复发难治性患者。
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艾可瑞妥单抗的适应症覆盖两类高风险淋巴瘤:一是复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括由惰性淋巴瘤转化而来的病例及高级别B细胞淋巴瘤;二是滤泡性淋巴瘤(FL),既可作为三线及以上治疗的单药方案,也可与利妥昔单抗、来那度胺组成联合方案用于二线治疗。其皮下注射剂型突破了传统双抗需静脉输注的限制,患者可在门诊完成治疗,显著提升了治疗便利性。
用药期间需密切监测CRS等免疫相关不良反应,首周期第15天给药后建议住院观察24小时。常见不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应等,多数为轻中度且可逆。治疗前需评估患者感染风险,活动性感染者应暂缓用药,并建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-epcoritamab-bysp-follicular-lymphoma-indications
