特立妥单抗作为全球首个获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的BCMA×CD3双特异性抗体，其治疗效果在临床应用中展现出显著优势，尤其在既往接受过多线治疗的患者群体中表现突出。该药物通过同时靶向骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞表面的CD3受体，将T细胞精准引导至肿瘤细胞周围，激活免疫系统直接杀伤癌细胞，这种“双靶点”机制突破了传统单克隆抗体的局限性，为患者提供了更持久的治疗选择。

在针对既往至少接受过三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）的RRMM患者中，特立妥单抗单药治疗展现出快速且深度的缓解效果。多数患者在使用后1至2个月内即可观察到肿瘤负荷显著下降，部分患者甚至在首次评估时即达到完全缓解或严格完全缓解标准。随着治疗时间延长，深度缓解比例持续提升，许多患者持续缓解时间超过两年，部分患者甚至未出现疾病进展或复发迹象。这种“越治越优”的特性，使其成为晚期骨髓瘤患者的重要治疗手段。

中国患者的临床数据进一步验证了特立妥单抗的疗效优势。在针对中国人群的亚组分析中，患者总缓解率显著高于全球平均水平，完全缓解率接近六成，且随着治疗持续，超过半数患者达到微小残留病灶（MRD）阴性状态，其中近四成患者MRD阴性持续超过一年。这种深度缓解不仅延长了生存期，更显著改善了患者生活质量——治疗8个月后，超四成患者报告疼痛症状得到临床意义的改善，疲劳感随治疗推进逐步减轻，日常活动能力显著提升。

特立妥单抗的耐受性同样值得关注。尽管作为免疫治疗药物可能引发细胞因子释放综合征（CRS）或感染等不良反应，但通过阶梯式剂量递增方案（从低剂量逐步调整至治疗剂量），绝大多数患者的CRS症状控制在1-2级且可自行消退，严重不良反应发生率较低。感染风险虽随治疗时间延长有所波动，但通过定期监测和预防性干预，新发严重感染率随治疗周期推进呈下降趋势，因不良反应导致的停药率不足5%，保障了治疗的连续性。

该药物的创新性还体现在对特殊人群的覆盖上。对于既往接受过BCMA靶向治疗（如CAR-T或抗体偶联药物）后复发的患者，特立妥单抗仍能诱导超过半数患者获得缓解，中位缓解持续时间接近15个月，为这类难治性患者打开了新的治疗窗口。此外，老年患者或肾功能受损患者无需调整剂量即可安全使用，进一步扩大了受益人群。

从治疗格局来看，特立妥单抗的获批标志着中国多发性骨髓瘤治疗进入“双抗时代”。其与CD38单抗、蛋白酶体抑制剂等传统药物形成互补，为患者提供了从二线到后线的全周期治疗选择。随着真实世界数据的积累，特立妥单抗在维持治疗、联合方案等场景中的潜力正在被逐步挖掘，有望推动骨髓瘤向“慢性病”管理模式转型，让更多患者实现长期生存与生活质量的双重提升。

参考资料：https://www.tecvayli.com/