阿可替尼是阿斯利康公司研发并引入中国市场的进口药品，其研发与生产均依托国际制药巨头阿斯利康的全球资源。作为一款新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，阿可替尼通过特异性抑制BTK活性，阻断B细胞异常增殖、迁移与存活所需的信号传导，从而发挥抗肿瘤作用。

阿可替尼的核心适应症聚焦于B细胞恶性肿瘤，包括套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。在中国，阿可替尼的上市历程标志着血液肿瘤治疗领域的重大突破：2023年3月，国家药品监督管理局附条件批准其用于既往至少接受过一种治疗的成人MCL患者；同年9月，新适应症获批，扩展至CLL/SLL的二线治疗；2025年3月，进一步获批用于一线治疗未经治疗的CLL患者，实现全病程覆盖。这一系列获批不仅填补了中国市场新一代BTK抑制剂的空白，更为患者提供了更精准、安全的治疗选择。

作为进口药品，阿可替尼的引入体现了中国药品监管部门对创新疗法的开放态度与严格审评标准。其全球研发数据与本土临床研究结果共同支撑了在中国市场的获批，例如针对中国患者的I/II期临床研究，验证了其疗效与安全性。此外，阿可替尼的高选择性特性显著降低了脱靶效应相关不良反应的发生率，如房颤、出血等，相比第一代BTK抑制剂，患者耐受性更优，生活质量得以提升。随着其在中国的广泛应用，阿可替尼正逐步成为B细胞恶性肿瘤治疗领域的核心药物之一。

参考资料：https://www.calquence.com/