【药品基本信息】
通用名称：维迪西妥单抗、注射用维迪西妥单抗
英文名称：Disitamab vedotin
商品名称：爱地希/Aidixi

【适应症】
维迪西妥单抗是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），经国家药品监督管理局批准用于治疗三类特定类型的恶性肿瘤。该药适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者，HER2过表达需通过免疫组织化学检查确认为2+或3+。同时，该药也被批准用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2检测标准与胃癌相同。此外，对于既往接受过曲妥珠单抗（或其生物类似物）和紫杉类药物治疗的HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌患者，维迪西妥单抗提供了新的治疗选择。临床使用前需通过专业医疗评估确认患者是否符合用药指征。

【用法用量】
维迪西妥单抗的推荐剂量根据肿瘤类型调整：胃癌患者按体重2.5mg/kg计算剂量，每两周一次静脉滴注；尿路上皮癌和乳腺癌患者按体重2.0mg/kg计算剂量，同样每两周一次静脉滴注。所有患者均需持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。给药前需确保静脉通路通畅，滴注过程中需密切观察患者反应，如出现输液反应或过敏症状应立即停止并采取相应措施。若漏服一次剂量，应在下次给药时间前补足，但不可通过增加单次剂量弥补漏服。

【药理作用】
维迪西妥单抗通过抗体部分特异性识别并结合肿瘤细胞表面的HER2受体，内吞后释放细胞毒药物MMAE（单甲基奥瑞他汀E），直接抑制肿瘤细胞分裂并诱导凋亡。其独特设计使药物在肿瘤组织中富集，同时减少对正常组织的损伤。HER2受体在多种实体瘤中存在过表达现象，该药通过双重作用机制（靶向结合+细胞毒释放）实现精准抗肿瘤效果。临床应用中需注意HER2检测结果的准确性，以确保药物发挥最佳疗效。

【不良反应】
维迪西妥单抗治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.消化系统反应：恶心、呕吐、食欲减退、便秘、腹痛
2.血液系统反应：白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少
3.皮肤反应：脱发、皮疹、瘙痒、色素沉着
4.全身性反应：乏力、发热、外周水肿、体重下降
5.代谢异常：低钾血症、低钠血症、血糖升高
6.神经系统反应：周围神经病变、头痛、头晕
其中，血液系统毒性和周围神经病变需特别关注。治疗期间应定期监测血常规和神经功能，如出现严重骨髓抑制或感觉异常应立即就医。多数不良反应可通过剂量调整或对症支持治疗缓解。

【药物相互作用】
维迪西妥单抗与某些药物可能产生相互作用：
1.强效CYP3A4抑制剂可能增加MMAE暴露量
2.强效CYP3A4诱导剂可能降低MMAE疗效
3.其他抗肿瘤药物合用时需评估叠加毒性风险
4.免疫抑制剂合用可能增加感染风险
患者在用药期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前告知医生，避免潜在相互作用影响疗效或增加不良反应。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：轻度损害无需调整剂量，中重度损害慎用
2.肾功能不全患者：轻度损害无需调整剂量，中重度损害需监测肾功能
3.老年人：65岁以上患者无需特殊剂量调整
4.儿童：安全性和有效性尚未确立
5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后3个月内应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：治疗期间应停止哺乳

【储存条件】
维迪西妥单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中，避免冻结。保持药品在原包装中，防止光照。运输过程中需使用冷链包装。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照医疗废物处理规范妥善处置。

【注意事项】
1.治疗前需确认HER2检测结果，避免无效用药
2.治疗期间定期监测血常规、肝肾功能和电解质
3.出现严重输液反应或过敏症状应立即停药并急救
4.具有生育能力的女性患者需接受妊娠试验检测
5.避免接种活疫苗，可能增加感染风险
6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药
7.用药期间出现任何新发症状或原有症状加重应及时报告医生

维迪西妥单抗作为我国首个自主研发的HER2靶向ADC药物，为特定实体瘤患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着临床应用的深入，其长期安全性和疗效数据将持续完善，为更多患者带来生存获益。

参考资料：https://www.drugs.com