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阿可替尼是由全球知名跨国药企阿斯利康(AstraZeneca)研发并生产制造的新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。作为阿斯利康在血液肿瘤领域的核心产品,阿可替尼的研发源于对B细胞信号通路关键靶点BTK的深度探索——通过精准抑制BTK活性,可阻断B细胞异常增殖、迁移与存活所需的信号传导,从而实现对特定血液肿瘤的靶向治疗。
阿斯利康凭借其全球领先的研发实力,将阿可替尼设计为第二代BTK抑制剂,其分子结构经过优化,对靶点的选择性显著高于第一代药物,同时脱靶效应更少。这一特性使得阿可替尼在临床应用中展现出更高的安全性,例如出血、房颤、高血压等不良反应的发生率更低,且与CD20单抗联合使用时具有协同增效作用,为患者提供了更优的治疗选择。
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自2017年11月在美国首次获批上市以来,阿可替尼迅速扩展至全球市场,目前已在包括中国、日本、欧盟在内的40余个国家和地区获批用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等血液肿瘤。在中国,阿斯利康通过本土化战略加速阿可替尼的可及性:2023年,阿可替尼胶囊获中国国家药品监督管理局批准上市,成为阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物;同年12月,该药物通过国家医保谈判被纳入医保目录,显著降低了患者的经济负担;今年,阿可替尼进一步获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病,标志着其在中国市场的适应症覆盖范围持续扩大。
阿斯利康对阿可替尼的全球商业化布局与本土化深耕,体现了其“以患者为中心”的创新理念。通过持续拓展适应症、优化用药可及性,阿可替尼正为全球血液肿瘤患者带来更长的生存期与更高的生活质量。
参考资料:https://www.calquence.com/
