富马酸贝达喹啉是一种创新型二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，其化学结构通过靶向抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，阻断细菌能量代谢的关键通路，从而发挥强效杀菌作用。作为全球首个针对耐药结核病研发的全新作用机制药物，该药于2012年通过美国FDA加速审批程序上市，2016年在中国获批用于耐多药肺结核（MDR-TB）的联合治疗，为传统治疗方案失效的患者提供了重要选择。

该药物的核心适应症为成人及5岁以上且体重≥15公斤儿童患者的耐多药肺结核，但仅限于其他有效治疗方案不可用时使用。其治疗需严格遵循适应症范围，禁止用于潜伏性结核感染、肺外结核或药物敏感型结核病，同时明确排除非结核分枝杆菌感染的治疗。对于HIV合并耐多药肺结核患者，由于现有临床数据有限，其安全性和有效性尚未完全确立，需谨慎评估风险获益比。

用药方案采用阶梯式剂量设计，以平衡疗效与安全性。成人患者初始两周为诱导期，每日一次口服400毫克，与食物同服可提高生物利用度；随后进入维持期，改为每周三次口服200毫克，每次用药间隔至少48小时。儿童患者根据体重分层制定剂量：体重15-30公斤者，诱导期每日200毫克，维持期每周三次100毫克；体重≥30公斤者则采用与成人相同的剂量方案。所有患者均需在直接面视督导下服药，确保治疗依从性。

药物代谢主要通过肝脏CYP3A4酶系统完成，因此需避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、依法韦仑）或抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）联用，以防止血药浓度异常波动。常见不良反应包括恶心、呕吐、头痛、关节痛及肝功能异常，治疗期间需定期监测肝酶水平和心电图，尤其关注QT间期延长风险。对于存在基础心脏疾病或合并使用延长QT间期药物的患者，需加强心电图监测频率。

作为耐药结核病治疗的核心药物之一，富马酸贝达喹啉显著改善了患者的临床结局。其联合治疗方案可使痰菌阴转率提升，治疗成功率提高，同时缩短传染期，对控制疾病传播具有公共卫生意义。然而，药物价格较高且存在潜在耐药风险，需严格掌握适应症并规范用药管理。随着全球耐药结核病负担加重，该药物的临床应用价值将持续凸显，未来需通过真实世界研究进一步优化治疗方案，扩大受益人群范围。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Bedaquiline