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非戈替尼(Filgotinib)是一种口服的选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,商品名为Jyseleca,由美国吉利德科学公司与比利时Galapagos公司联合研发。该药物通过精准抑制JAK1酶活性,阻断细胞因子信号传导通路,减少促炎因子如IL-6、IL-23的产生,从而有效缓解炎症反应。其核心适应症为中重度活动性类风湿性关节炎(RA)和溃疡性结肠炎(UC),尤其适用于对传统改善病情抗风湿药(DMARDs)或生物制剂反应不足、不耐受的患者。
在类风湿性关节炎治疗中,非戈替尼可单药使用或与甲氨蝶呤(MTX)联用,显著改善关节疼痛、肿胀及晨僵症状,并预防结构性关节损伤。对于溃疡性结肠炎患者,该药物能缓解肠道炎症和溃疡,减少出血和腹泻,促进黏膜愈合。用药剂量需个体化调整:标准剂量为每日200mg,但存在静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件(MACE)或恶性肿瘤风险的患者建议从100mg起始,若疗效不足可逐步增至200mg。

需注意的是,非戈替尼可能引发头痛、恶心、上呼吸道感染等常见副作用,严重不良反应包括血栓形成、感染及肝功能损害。用药期间需定期监测肝功能、血常规及肾功能,避免与免疫调节药物联用。
目前,非戈替尼尚未获得我国药品监管部门的上市批准,国内患者若需使用该药物,通常需通过合法合规的境外购药渠道获取。从海外市场情况来看,非戈替尼存在原研药与仿制药两种版本供患者选择。其中,原研药由研发企业生产,因前期研发投入大、生产工艺要求高,价格相对昂贵。以欧洲市场销售的原研药为例,规格为每盒200mg*30片的药品,售价折合人民币约一万多元。
相比之下,仿制药因无需承担前期研发成本,且生产流程经优化后成本降低,价格更为亲民。例如,老挝卢修斯制药企业生产的非戈替尼仿制药,规格为每盒100mg*30片,售价折合人民币约九百元左右。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB14845
