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洛拉替尼与劳拉替尼实为同一种第三代ALK/ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂的两种中文译名,其核心成分、化学结构及治疗作用完全一致,仅因中英文音译规则差异产生名称区别。该药物由辉瑞公司研发,英文通用名为Lorlatinib,国内药品说明书、处方及医保目录均采用“洛拉替尼”作为官方通用名,而“劳拉替尼”则多见于海外资料、部分文献或临床交流场景。
作为全球首个第三代ALK抑制剂,洛拉替尼通过创新的大环酰胺结构设计,实现了对多种ALK耐药突变体(包括G1202R等难治性突变)的强效抑制,同时具备卓越的血脑屏障穿透能力,可有效预防和治疗肺癌脑转移。其临床适应症涵盖ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线及后线治疗,尤其适用于既往接受过克唑替尼、色瑞替尼等第一/二代ALK抑制剂治疗后进展的患者。
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该药物于2018年11月获美国FDA批准上市,2022年4月通过中国国家药品监督管理局审批,成为国内首个获批的第三代ALK抑制剂。临床研究数据显示,洛拉替尼一线治疗可使63.5%的ALK阳性非小细胞肺癌患者实现三年无进展生存,对脑转移患者的颅内客观缓解率达83.3%,显著延长患者生存期并提升生活质量。
在用药管理方面,洛拉替尼推荐剂量为每日一次口服100毫克,可与食物同服或不同服,需整片吞服不得咀嚼或掰碎。常见不良反应包括高脂血症、水肿、周围神经病变及认知功能影响等,多数为轻中度且可通过剂量调整或对症处理控制。该药被纳入国家医保目录后,患者经济负担大幅降低,进一步提升了药物可及性。
参考链接:https://www.lorbrena.com/
