【药品基本信息】
通用名称：替洛利生
英文名称：Pitolisant
商品名称：Wakix/铧可思

【适应症】
替洛利生是一种组胺-3（H3）受体拮抗剂/反向激动剂，适用于以下情况：

治疗发作性睡病成年患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒症状。

治疗6岁及以上发作性睡病儿科患者的日间过度嗜睡（EDS）。

【用法用量】
一、成人患者用药方案

1.第1周：起始剂量为8.9mg，每日1次，口服。

2.第2周：剂量增加至17.8mg，每日1次，口服。

3.第3周：可增至最大剂量35.6mg，每日1次，口服。

二、儿科患者用药方案（6岁及以上）

1.第1周：起始剂量为4.45mg，每日1次，口服。

2.第2周：剂量增加至8.9mg，每日1次，口服。

3.第3周：剂量增至17.8mg，每日1次，口服（此剂量适用于体重＜40kg的患者，且为最大推荐剂量）。

4.第4周：体重≥40kg的患者可进一步增至最大推荐剂量35.6mg，每日1次，口服。

剂量调整原则
若出现不耐受反应，需在医生指导下逐步降低剂量。若漏服一次，应在当日尽快补服；若接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，不可加倍服用。

【药理作用】
替洛利生通过拮抗/反向激动组胺-3（H3）受体，调节中枢神经系统组胺能信号通路，增强脑内组胺释放，从而改善觉醒状态并抑制猝倒发作。其作用机制独立于传统兴奋剂，可减少失眠等副作用风险。

【不良反应】
治疗过程中可能出现以下反应：

1.神经系统：头痛、失眠或焦虑（罕见）。

2.消化系统：恶心、口干或消化不良。

3.心血管系统：心悸或血压波动（需定期监测）。

4.全身反应：疲劳或体重变化。

若出现严重不良反应（如胸痛、呼吸困难或意识障碍），需立即停药并就医。

【药物相互作用】

1.CYP2D6抑制剂：如帕罗西汀、氟西汀，可能增加替洛利生血药浓度，需调整剂量。

2.中枢神经系统兴奋剂：联用时需谨慎评估叠加效应。

3.酒精或其他镇静药物：可能加重嗜睡风险，应避免合用。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全：中度损害者需减量使用，重度损害者禁用。

2.肾功能不全：轻中度损害者无需调整剂量，重度损害者需谨慎评估。

3.老年人：65岁以上患者无需特殊剂量调整，但需加强不良反应监测。

4.儿童：6岁及以上患者按体重调整剂量，6岁以下儿童安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇及哺乳期：妊娠期用药可能致胎儿损害，育龄期女性治疗期间及停药后1个月内需采取有效避孕措施；哺乳期妇女应停止哺乳。

【储存条件】
替洛利生需储存于30°C以下干燥环境，避光保存，保持原包装密封。过期药品应通过正规渠道回收，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前需完成心电图、肝功能及肾功能评估。

2.定期监测血压、心率及体重变化。

3.驾驶或操作机械时需谨慎，部分患者可能出现头晕或注意力下降。

4.避免突然停药，需在医生指导下逐步减量。

5.服药期间避免饮酒或使用含酒精制品。

6.严格遵循医嘱用药，不可自行调整剂量或疗程。

替洛利生作为发作性睡病的重要治疗药物，需在专业医生指导下使用。患者应定期复诊，主动报告症状变化及不良反应，以确保用药安全与疗效。

参考资料：https://www.drugs.com