恩扎卢胺作为第二代雄激素受体抑制剂，其适应症覆盖前列腺癌全病程管理，尤其针对传统治疗失效或高危进展的患者群体。该药物通过阻断雄激素受体信号通路的三重机制——抑制受体与雄激素结合、阻止受体核转位、干扰受体与DNA相互作用，全面抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡，为前列腺癌治疗提供了关键突破。

在非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）领域，恩扎卢胺是首个获批用于高危转移风险患者的口服药物。此类患者虽未出现远处转移，但已对雄激素剥夺治疗（ADT）产生耐药性，疾病进展风险显著升高。恩扎卢胺通过降低前列腺特异性抗原（PSA）水平、延长无转移生存期（MFS），有效延缓转移发生。临床实践中，该药物被推荐用于PSA倍增时间≤10个月或Gleason评分≥8的高危患者，显著降低疾病进展风险。

对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，恩扎卢胺适用于ADT失败后未接受化疗的群体。这类患者通常伴随骨痛、乏力等症状，传统化疗耐受性较差。恩扎卢胺通过口服给药方式，在控制肿瘤进展的同时改善生活质量。其适应症还延伸至既往接受多西他赛化疗失败的mCRPC患者，为晚期患者提供二线治疗选择。

此外，恩扎卢胺的适应症近年扩展至转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）。此类患者虽对ADT初始治疗敏感，但易发展为去势抵抗状态。恩扎卢胺联合ADT可显著延长总生存期，尤其适用于高瘤负荷或存在内脏转移的患者。值得注意的是，该药物在亚洲人群中的疗效与安全性已通过多项研究验证，中国亚组数据与全球结果一致，为本土患者提供了可靠的治疗依据。

参考资料：https://www.xtandi.com/