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哪些人群需要慎用佩米替尼(达伯坦)

佩米替尼作为针对FGFR2基因融合或重排的胆管癌靶向药物,其用药安全性需严格评估特定人群的生理特征与药物代谢的相互作用。以下人群需谨慎使用该药物:

妊娠期与哺乳期女性是明确禁忌群体。动物实验显示佩米替尼具有胚胎毒性,可能引发胎儿畸形或发育异常。因此,育龄女性在治疗期间及停药后1周内必须采取双重避孕措施,哺乳期女性则需暂停哺乳,避免药物通过乳汁影响婴儿健康。

肝功能严重受损患者需避免使用。由于佩米替尼主要通过肝脏代谢,中重度肝功能不全(Child-Pugh B/C级)患者药物清除率显著降低,可能导致血药浓度异常升高,增加肝损伤、出血等严重不良反应风险。轻度肝功能异常(Child-Pugh A级)患者虽无需调整剂量,但需每月监测肝功能指标。

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肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。轻度肾功能损害(肌酐清除率≥60ml/min)者可按标准剂量用药;中度损害(30-59ml/min)者需减量至每日9mg;重度损害(<30ml/min)者应慎用,并密切监测血磷水平及肾功能变化,防止高磷血症或电解质紊乱。

老年患者(65岁及以上)虽无需特殊剂量调整,但因常合并多种基础疾病或服用其他药物,需加强整体健康状况评估。医生需综合考虑患者肝肾功能、合并用药及耐受性,制定个体化方案,避免药物相互作用导致疗效降低或毒性增强。

此外,对药物成分过敏者禁用。用药前需详细询问过敏史,若出现皮肤红斑、呼吸困难等过敏反应,应立即停药并给予抗过敏治疗。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB15102


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