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特立妥单抗是一款全球首创的即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,由强生旗下杨森制药研发。该药物通过同时靶向T细胞表面的CD3受体和恶性多发性骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA),将CD3+T细胞重定向至表达BCMA的骨髓瘤细胞,激活T细胞并诱导其杀伤肿瘤细胞。BCMA在多发性骨髓瘤细胞上广泛表达,而在正常细胞中几乎不表达,这种特异性使特立妥单抗能够精准定位肿瘤细胞,减少对正常组织的损伤。

特立妥单抗适用于既往至少接受过三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。其给药方式为皮下注射,治疗初期采用递增剂量方案,首次剂量为0.06mg/kg,第四天增至0.3mg/kg,第七天起每周一次1.5mg/kg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于持续6个月以上达到并维持完全缓解或更好疗效的患者,给药频率可调整为每两周一次。
临床研究显示,特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出显著疗效,客观缓解率(ORR)达63%,其中46.1%的患者达到完全缓解或更好缓解,首次应答的中位时间为1.2个月,中位缓解持续时间达24个月。安全性方面,细胞因子释放综合征和中性粒细胞减少症是常见不良反应,但总体可控。
特立妥单抗目前已在国内获批上市,但尚未被纳入国家医保药品目录,患者如需了解具体价格,建议直接咨询当地医院药房获取最新信息。该药物在国外市场亦有销售,其原研药版本(规格为153mg/1.7ml)的单盒售价约为五万余元人民币,实际价格可能因地区或采购渠道存在差异。
参考资料:https://www.tecvayli.com/
