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尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)以及系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)。其通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,阻断成纤维细胞增殖和异常血管生成,从而减缓肺组织纤维化进程,改善患者肺功能及生活质量。
用药剂量与服用方法
尼达尼布的推荐剂量为每日两次口服,每次150毫克,两次服药间隔约12小时。为减少胃肠道刺激并提高药物吸收效率,建议与食物同服,并用足量清水送服整粒胶囊。胶囊不可打开、咀嚼或压碎,若接触胶囊内容物需立即彻底洗手。若漏服一剂,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量,切勿补服漏服剂量,且每日总剂量不得超过300毫克。
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特殊人群剂量调整
肝功能损害患者需根据Child-Pugh分级调整剂量:轻度肝损伤(Child-Pugh A级)患者推荐剂量为每次100毫克,每日两次;中度至重度肝损伤(Child-Pugh B/C级)患者禁用。治疗期间需定期监测肝功能,若天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高至正常值上限3-5倍且无中度肝损伤体征,可暂停用药或减量至100毫克每日两次;若升高超过5倍或伴中度肝损伤症状,需立即停药。
肾功能不全患者中,轻度至中度肾损伤者无需调整剂量,但重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者的安全性及有效性尚未明确,建议慎用。
老年患者(≥65岁)无需根据年龄调整起始剂量,但≥75岁患者可能需通过减量管理不良反应。吸烟者因药物暴露量减少可能影响疗效,建议治疗前戒烟并避免治疗期间吸烟。
不良反应与剂量管理
常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、肝酶升高及食欲下降。若出现严重胃肠道反应,可先通过补液和止泻/止吐药物对症治疗;若症状持续,需暂停用药或减量至100毫克每日两次,待缓解后逐步恢复至全剂量。若患者无法耐受100毫克剂量,则应终止治疗。此外,尼达尼布可能增加出血风险,需定期监测血小板计数,出现异常时及时调整治疗方案。
用药注意事项
治疗前需完成肝功能检查及妊娠试验(女性患者),治疗期间每月监测肝功能3个月,之后每3个月复查一次。若合并使用抗凝药物,需密切监测出血倾向。药物应避光、密封、干燥保存,儿童、孕妇及哺乳期女性需在医师指导下使用。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Nintedanib
