【药品基本信息】

通用名称：恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
英文名称：Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
商品名称：达可挥

【适应症】

达可挥由恩曲他滨（FTC）和丙酚替诺福韦（TAF）组成，属于HIV核苷类似物反向转录酶抑制剂（NRTIs），适用于以下情况：

一、HIV-1感染治疗：

1.与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗体重≥35kg的成人和青少年HIV-1感染者。

2.与需CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂以外的药物联用，治疗体重25-35kg的儿童HIV-1感染者。

二、HIV-1暴露前预防（PrEP）：

适用于体重≥35kg、HIV阴性且有性传播HIV风险的成人和青少年，降低感染风险。

三、使用限制：

不适用于通过阴道性行为感染HIV风险的人群（因有效性未评估）。

【用法用量】

一、HIV-1感染治疗：

1.成人及体重≥25kg的儿童：每日1次，每次1片（200mg恩曲他滨+25mg丙酚替诺福韦），可随餐或空腹服用。

2.漏服处理：若漏服时间≤18小时，尽快补服；若超过18小时，跳过漏服剂量，按原计划服药。

3.呕吐处理：服药后1小时内呕吐，需补服1片。

二、HIV-1暴露前预防（PrEP）：

成人及青少年：每日1次，每次1片，需连续服用7天后方可进行高危行为，末次高危行为后继续服用7天。

三、特殊人群：

1.严重肾损伤（CrCl<30ml/min）：不推荐使用。

2.轻度至中度肝损伤（Child-Pugh A/B级）：无需调整剂量。

【药理作用】

达可挥通过双重机制抑制HIV复制：

1.恩曲他滨（FTC）：模拟天然核苷酸，干扰HIV逆转录酶活性，阻断病毒DNA合成。

2.丙酚替诺福韦（TAF）：前体药物，在细胞内转化为活性形式替诺福韦，抑制HIV逆转录酶并降低肾毒性。
两者联用可显著降低病毒载量，提高治疗依从性，且副作用较传统药物更少。

【不良反应】

常见不良反应包括：

1.消化系统：腹泻、恶心、呕吐。

2.代谢异常：血脂升高（总胆固醇、LDL、甘油三酯），但临床意义尚不明确。

3.骨骼系统：长期使用可能增加骨坏死风险（尤其晚期HIV患者）。

4.免疫重建综合征：治疗初期可能引发原有机会性感染的炎症反应。
严重不良反应：需立即就医，包括严重头痛、黄疸（肝功能异常）、胸痛或呼吸困难。

【药物相互作用】

一、禁忌联用药物：

1.抗病毒药：阿德福韦、波普瑞韦。

2.抗惊厥药：卡马西平、苯妥英。

3.中药：圣约翰草。

二、需调整剂量或监测的药物：

1.抗菌药：利福平、克拉霉素（可能降低达可挥血药浓度）。

2.抗真菌药：伏立康唑、伊曲康唑（可能增加达可挥血药浓度）。

三、饮食禁忌：避免与葡萄柚或葡萄柚汁同服，可能影响药物代谢。

【特殊人群用药】

1.儿童：12岁以下或体重<35kg者安全性未确立。

2.老年人：无需调整剂量，但需监测肾功能。

3.孕妇及哺乳期：

孕妇：可能对胎儿有害，需权衡利弊。

哺乳期：建议暂停哺乳或停药。

4.肝肾功能不全：

轻度至中度肝损伤：无需调整剂量。

严重肝损伤（Child-Pugh C级）：不推荐使用。

肾损伤（CrCl≥30ml/min）：无需调整剂量；CrCl<30ml/min：禁用。

【储存条件】

达可挥需储存在30°C以下干燥环境中，避免阳光直射，保持原包装密封，防止儿童误食。过期药品应按当地规定处理。

【注意事项】

1.治疗前评估：需检测HIV、乙肝病毒、肾功能（肌酐清除率）及肝功能。

2.定期监测：治疗期间每3个月检测HIV病毒载量、CD4+T细胞计数及肾功能。

3.PrEP专项注意：

服药前需确认HIV阴性，服药期间每3个月复查。

合并其他性传播感染时需同步治疗。

4.患者建议：强调按时服药的重要性，漏服或停药可能引发耐药性。

达可挥作为新一代抗HIV药物，以其高效、低毒的特点成为治疗和预防HIV的重要选择。患者需严格遵医嘱用药，定期监测，以确保疗效并降低风险。

参考链接：https://www.drugs.com