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作为全球首个获批用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的PDE3/PDE4双靶点抑制剂,恩塞芬汀(ensifentrine,商品名为Ohtuvayre)自2024年上市以来,凭借其独特的双重作用机制成为呼吸系统疾病治疗领域的重要突破。该药物通过同时抑制磷酸二酯酶3和4,实现支气管扩张与抗炎效应的协同作用,显著改善患者肺功能及生活质量。
恩塞芬汀的适应症明确为成人COPD患者的维持治疗,尤其适用于中重度气流受限患者。其标准用药方案为每日两次,每次吸入3mg(一个单位剂量安瓿),早晚各一次,需通过带接口的标准喷射雾化器完成给药。操作时需注意:仅在使用前从铝箔袋中取出安瓿,用力摇晃后将药液完全倒入雾化器杯中,连接空气压缩机后平静呼吸5-7分钟,直至储液罐中不再有雾气。该药物不可用于急性支气管痉挛的缓解,且禁止与其他药物混合使用。

针对老年患者,临床试验显示其安全性与有效性特征与年轻成人群体无显著差异,但需加强用药后呼吸功能的监测。肝功能不全者需特别谨慎,中度至重度肝损伤患者的药物暴露量较健康人群显著增加,建议初始剂量减半并密切监测不良反应。对于肾功能不全患者,轻度至中度肾损伤者无需调整剂量,但严重肾功能损害者的用药安全性尚未明确。妊娠期及哺乳期女性用药数据有限,动物实验显示高剂量暴露可能影响胚胎发育,因此仅在明确获益大于风险时考虑使用。
恩塞芬汀的雾化给药方式显著降低了全身不良反应风险,常见副作用包括背痛、高血压及轻度尿路感染。用药过程中需定期评估患者肺功能指标,若出现反常性支气管痉挛或精神症状(如抑郁加重),应立即停药并调整治疗方案。对于合并心血管疾病的患者,建议监测血压及心率变化,避免与强效CYP3A4抑制剂联用。
参考链接:https://www.drugs.com
