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哪些患者绝对禁止使用特泊替尼

特泊替尼tepotinib是一种针对特定基因突变类型的口服靶向治疗药物。其明确的适应症是用于治疗经检测确认携带MET基因外显子14跳跃突变的不可切除、进展性或复发性非小细胞肺癌患者。这一适应症的设定,是基于该药物的作用机制能够精准地抑制MET这一驱动基因的异常活性。因此,在使用本品前,通过可靠的分子检测方法确认突变状态是至关重要的先决条件,这构成了合理用药的基础。然而,即便符合这一基因条件,也并非所有患者都适合接受此药治疗,存在一些绝对禁止使用的情况。

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首先,从药物禁忌症的绝对要求来看,对特泊替尼活性成分或其所含任何辅料存在严重过敏反应史的患者是禁止使用的。如果患者在首次或后续用药过程中出现危及生命的超敏反应,例如严重的皮肤不良反应、呼吸困难或过敏性休克等,必须立即并永久停止使用该药物,且后续不得再次尝试。其次,关于特殊人群的用药禁忌,基于其作用机制和对动物研究的推断,特泊替尼可能对胎儿造成发育危害。因此,该药明确禁止在妊娠期妇女中使用。对于有生育潜力的女性,在开始治疗前必须进行妊娠测试以排除妊娠状态,并在整个治疗期间以及最后一次给药后的一段时间内,采取高效且持续的避孕措施。此外,由于目前尚不清楚特泊替尼及其代谢产物是否会大量分泌到人类乳汁中,以及其对母乳喂养的婴儿可能产生的潜在影响,出于安全考虑,建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后的一段时间内停止哺乳。

在药品价格与可及性方面,特泊替尼目前已经在中国市场正式上市,原研药价格大概在三万多元。并且特泊替尼已被纳入国家医保目录,这在一定程度上减轻了符合报销条件患者的经济负担。然而,具体的医保报销比例等细节,因各地政策存在差异,需要患者咨询所在地的医院或药房以获得准确信息。

此外市场上也出现了老挝等地区的仿制药,其价格相较原研药更加亲民,近期老挝卢修斯和大熊两家公司生产的特泊替尼仿制药价格有显著下调,价格在六千多元左右,且与国内原研药药物成分基本一致。患者在考虑任何治疗方案时,必须首先在正规医疗机构的专业医生指导下,严格依据自身的基因检测结果、身体状况和经济能力,结合明确的禁忌症进行综合判断,确保用药的安全性与适宜性,切勿自行决定购药渠道或更改治疗方案。

 

参考链接:https://www.tepotinib.com/

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