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服用德拉马尼(德尔巴)时需要注意哪些事项?

德拉马尼作为日本大冢制药研发的抗结核药物,主要用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-TB),其使用需严格遵循医学指导并注意多重事项。

用药前评估与禁忌
患者需通过医生全面评估,确认无过敏史、严重肝病或妊娠哺乳期等禁忌。对德拉马尼成分过敏者禁用,孕妇及哺乳期女性需权衡利弊,儿童因安全性未明确亦不推荐使用。肝肾功能不全者需调整剂量,重度损伤者禁用。用药前需告知医生所有正在使用的药物,尤其是抗心律失常药、抗精神病药、大环内酯类抗生素等,避免因药物相互作用导致疗效降低或毒性增强。

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剂量与疗程规范
成人推荐剂量为每日两次、每次100毫克,餐后30分钟内口服,连续服用24周。轻中度肝肾功能损伤者通常无需调整剂量,但需定期监测指标。漏服时若距离下次用药时间较长可补服,若接近下次用药时间则跳过,避免双倍剂量。治疗期间不可自行停药或增减剂量,需严格遵医嘱完成全程治疗,以降低耐药风险并提高治愈率。

不良反应监测与处理
用药期间需密切观察身体反应,常见副作用包括胃肠道不适(恶心、呕吐、腹痛)、神经系统症状(头痛、头晕、失眠)、肝功能异常(尿色加深、黄疸)及心律失常(QT间期延长)。若出现严重过敏反应(皮疹、呼吸困难)、持续呕吐或黄疸,需立即停药并就医。定期进行心电图和肝功能检查,尤其与延长QT间期的药物联用时,需加强监测以预防尖端扭转型室速等致命性心律失常。

生活方式与饮食管理
服药期间应避免饮酒,减少高脂食物摄入,因其可能影响药物吸收。若需食用高脂食物,需与服药时间间隔至少2小时。驾驶或操作机械时需谨慎,因药物可能引起头晕或嗜睡。老年患者(≥65岁)因肝肾功能减退,需特别注意剂量调整和不良反应监测。

特殊人群与长期管理
老年患者用药安全性尚未明确,需根据个体情况调整剂量并加强监测。长期用药者需定期评估疗效和耐药性,若治疗24周后痰培养未转阴,需与医生讨论调整方案。用药期间应保持营养均衡,选择易消化且富含营养的食物,以应对可能出现的食欲不振和体重减轻。

药物相互作用与储存
德拉马尼通过CYP3A4酶代谢,与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)联用可能降低血药浓度,影响疗效。需避免与延长QT间期的药物(如胺碘酮、莫西沙星)合用,以减少心律失常风险。药物应密封、遮光,于30℃以下保存,并置于儿童无法触及处。若误服密封袋,需立即就医排查食管损伤风险。

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba


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