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图卡替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于新一代HER2靶向药物,通过特异性抑制HER2受体酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤细胞信号传导,从而抑制肿瘤生长和扩散。其独特优势在于对HER2的高度选择性,对EGFR等非靶点受体的抑制作用较弱,因此显著降低了皮肤毒性、腹泻等常见不良反应的发生率。同时,作为小分子药物,图卡替尼更易穿透血脑屏障,对HER2阳性乳腺癌脑转移患者具有显著疗效,可显著提高颅内客观缓解率,降低颅内进展或死亡风险。

随着原研药专利保护期的结束,图卡替尼的仿制药逐渐进入市场。图卡替尼的原研药物尚未在国内市场销售,因此,它也无法被纳入医保体系。在欧洲市场上,150mg*84片规格的欧洲版妥卡替尼原研药,每盒的售价可能高达四万多人民币,确实价格不菲。同时,海外市场已有妥卡替尼的仿制药上市,例如老挝药厂生产的150mg*60片规格产品,价格大约在两千多人民币。相较于原研药,这个价格显然亲民许多,而且仿制药与原研药在药物成分上基本一致。
这些仿制药在化学成分和生物等效性上与原研药高度相似,在临床应用中,图卡替尼仿制药已展现出良好的治疗效果。对于HER2阳性转移性乳腺癌患者,尤其是既往治疗失败或存在脑转移的患者,仿制药与曲妥珠单抗、卡培他滨联合使用,可显著延长无进展生存期和总生存期。同时,仿制药的价格优势显著降低了患者的经济负担,提高了药物的可及性。然而,患者在选择仿制药时需谨慎,应通过正规海外渠道购买,避免购买到质量不达标的产品。此外,用药期间需密切关注不良反应,如腹泻、肝功能异常等,并定期进行复查和监测,以确保治疗的安全性和有效性。
参考资料:https://www.tukysa.com/
