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图卡替尼(妥卡替尼)的仿制药情况是怎样的

图卡替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于新一HER2靶向药物,通过特异性抑制HER2受体酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤细胞信号传导,从而抑制肿瘤生长和扩散。其独特优势在于对HER2的高度选择性,对EGFR等非靶点受体的抑制作用较弱,因此显著降低了皮肤毒性、腹泻等常见不良反应的发生率。同时,作为小分子药物,图卡替尼更易穿透血脑屏障,对HER2阳性乳腺癌脑转移患者具有显著疗效,可显著提高颅内客观缓解率,降低颅内进展或死亡风险。

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随着原研药专利保护期的结束,图卡替尼的仿制药逐渐进入市场。图卡替尼的原研药物尚未在国内市场销售,因此,它也无法被纳入医保体系。在欧洲市场上,150mg*84片规格的欧洲版妥卡替尼原研药,每盒的售价可能高达四万多人民币,确实价格不菲。同时,海外市场已有妥卡替尼的仿制药上市,例如老挝药厂生产的150mg*60片规格产品,价格大约在两千多人民币。相较于原研药,这个价格显然亲民许多,而且仿制药与原研药在药物成分上基本一致。

这些仿制药在化学成分和生物等效性上与原研药高度相似在临床应用中,图卡替尼仿制药已展现出良好的治疗效果。对于HER2阳性转移性乳腺癌患者,尤其是既往治疗失败或存在脑转移的患者,仿制药与曲妥珠单抗、卡培他滨联合使用,可显著延长无进展生存期和总生存期。同时,仿制药的价格优势显著降低了患者的经济负担,提高了药物的可及性。然而,患者在选择仿制药时需谨慎,应通过正规海外渠道购买,避免购买到质量不达标的产品。此外,用药期间需密切关注不良反应,如腹泻、肝功能异常等,并定期进行复查和监测,以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料:https://www.tukysa.com/


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