马吉妥昔单抗是一种靶向治疗药物，而非传统化疗药物。其核心作用机制是通过特异性结合人表皮生长因子受体2（HER2），阻断癌细胞生长信号的传递，同时增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。作为Fc段优化的单克隆抗体，该药物在分子结构上进行了工程改造，使其能够更紧密地结合免疫细胞表面的Fcγ受体（CD16A），从而强化抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应。这种双重作用模式——既直接抑制HER2阳性癌细胞的增殖，又通过免疫系统放大抗肿瘤效果——是靶向治疗药物的典型特征。

与传统化疗药物通过细胞毒性物质广泛杀伤快速分裂细胞不同，马吉妥昔单抗的作用具有高度选择性。它仅针对HER2过表达的肿瘤细胞，对正常细胞的损伤较小，因此副作用谱与化疗药物存在显著差异。临床应用中，患者更常出现疲劳、恶心等与免疫调节相关的反应，而非化疗常见的骨髓抑制或脱发。2020年12月，该药物获美国FDA批准用于转移性HER2阳性乳腺癌的三线及以上治疗，2023年9月在中国获批上市，适应症同样聚焦于经两种及以上抗HER2治疗失败的晚期患者。

从药物分类角度看，马吉妥昔单抗属于生物制剂中的单克隆抗体类药物，其研发基于对HER2信号通路的精准阻断。全球III期SOPHIA研究证实，与曲妥珠单抗联合化疗相比，该药物联合化疗可显著延长患者无进展生存期，这一结果进一步印证了其靶向治疗属性。目前，国内外乳腺癌诊疗指南均将其定位为HER2阳性晚期乳腺癌的重要靶向治疗选择。

参考资料：https://www.margenza.com/