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阿思尼布/阿西米尼(信倍力)中途停药医学建议

阿思尼布/阿西米尼(Asciminib,商品名信倍力)作为ABL1激酶抑制剂,在治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期患者中展现出显著疗效。然而,治疗过程中若需中途停药,需遵循科学原则与医学规范,以确保患者安全及病情稳定。

患者停药决策必须建立在严格的疗效评估基础上。医生需通过血液学检测确认患者是否达到完全血液学反应(CHR),并通过分子学检测评估主要分子反应(MMR)水平。若患者未实现持续的深度分子学缓解,骤然停药可能导致BCR-ABL1融合基因负荷反弹,显著增加疾病复发风险。对于T315I突变等高危患者,基因检测显示耐药突变时,需结合临床情况调整治疗方案。

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药物毒性管理是停药决策的重要考量因素。当患者发生3级以上骨髓抑制时,需暂停用药直至血常规恢复至≤2级,并根据恢复情况调整剂量。若患者持续出现3级胰腺毒性或心血管事件,经多学科会诊后可能需永久停药。值得注意的是,小部分的患者会出现无症状胰酶升高,这类患者需每月监测血清脂肪酶和淀粉酶,若指标持续异常需谨慎评估停药必要性。

停药过程应遵循阶梯式减量原则。对于每日两次、每次40mg的标准剂量方案,首次减量可调整为每日两次、每次20mg,观察2-4周后若耐受良好,可进一步减量至每日一次、每次40mg。减量期间需密切监测BCR-ABL1转录本水平,若出现≥1个对数级的升高,应立即恢复原剂量。整个减量周期通常持续6-8周,确保机体代谢适应。

停药后仍需维持每3个月一次的分子学监测,持续至少2年。对于高危患者,建议延长监测期至5年。患者若出现不明原因的疲劳、骨痛或淋巴结肿大等症状,需立即进行骨髓穿刺检查。通过规范的停药管理和长期随访,可最大限度降低疾病复发风险,保障患者生存质量。

 

参考资料:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/asciminib

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