斯帕森坦/司帕生坦（Sparsentan）是一种具有创新双重作用机制的治疗药物，它同时作为内皮素A受体拮抗剂和血管紧张素II受体拮抗剂。这种独特的设计使其能够通过双重通路来抑制与肾脏纤维化和炎症相关的关键信号，为特定肾病患者提供了新的治疗方向。基于其坚实的临床研究证据，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其用于具有疾病进展风险的特定肾脏疾病患者。

具体而言，斯帕森坦获得FDA批准的适应症范围聚焦于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的成人患者，旨在降低其尿蛋白水平。IgA肾病是一种常见的原发性肾小球疾病，其特征是免疫球蛋白A在肾小球系膜区异常沉积，引发免疫炎症反应，导致蛋白尿和肾功能进行性下降。控制尿蛋白是延缓IgA肾病进展的核心治疗目标之一。斯帕森坦通过同时阻断内皮素-1和血管紧张素II这两条在疾病进程中过度激活的病理通路，能够更有效地减少蛋白从尿液中的流失，从而为延缓肾功能恶化提供了重要的保护作用。

除了上述已获批的适应症，斯帕森坦在临床研发中也显示出对其他肾脏疾病的潜在治疗价值。例如，在针对局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的研究中，该药物也进行了深入的临床探索。FSGS是另一种导致大量蛋白尿和肾功能衰竭的肾小球疾病，其治疗选择同样有限。斯帕森坦的双重作用机制被认为可能同样适用于FSGS的病理生理过程，通过减轻足细胞损伤和肾小球硬化来发挥疗效。虽然目前其在此领域的应用尚未成为标准获批适应症，但已有的研究数据为其未来可能的适用范围拓展提供了科学依据。

综上所述，斯帕森坦目前FDA明确批准的肾病治疗范围是针对有疾病进展风险的成人IgA肾病患者，核心目标是降低尿蛋白，延缓肾功能损伤。其通过创新的双重阻断机制，为这一领域带来了新的治疗希望。同时，其在局灶节段性肾小球硬化症等疾病中的研究进展，也预示着未来可能惠及更广泛的肾脏病患者群体。对于符合适应症的患者而言，这代表着一个能够更有效控制疾病进展的重要新选择。

参考资料：https://www.sparsentan.com/