奥拉帕利（Olaparib，商品名为利普卓）作为全球首个获批的PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，其在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症范围体现了肿瘤精准治疗的重要进展。这类药物的核心作用机制是利用“合成致死”原理，特异性杀伤携带同源重组修复（HRR）缺陷的肿瘤细胞，其中BRCA1/2基因突变是最典型的代表。因此，其获批适应症均与特定的生物标志物密切相关，标志着治疗模式从依据器官来源转向依据分子特征的重大转变。

奥拉帕利在卵巢癌领域的应用是其最早且最为成熟的领域之一。它被批准用于治疗对铂类药物敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。这里的“维持治疗”是指在含铂化疗有效控制病情后，继续使用奥拉帕利来延长缓解时间，推迟疾病再次进展。此外，在晚期卵巢癌完成一线铂类化疗后，奥拉帕利也被用于特定人群的维持治疗，以最大程度地延缓复发。这些应用都基于其能够有效针对肿瘤细胞的DNA修复缺陷。

在乳腺癌方面，奥拉帕利的适应症精准地限定于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变、且为人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者。这部分患者由于存在先天的BRCA基因突变，其肿瘤细胞对PARP抑制特别敏感，使得奥拉帕利能够成为一种有效的靶向治疗选择。这主要适用于已经接受过前期化疗的晚期患者。

此外，奥拉帕利的适应症也已拓展至前列腺癌和胰腺癌领域。对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者，如果其肿瘤携带同源重组修复（HRR）基因相关突变，奥拉帕利可作为一款重要的靶向治疗药物。同样，对于携带胚系BRCA突变且经过一线含铂化疗后疾病未进展的转移性胰腺癌患者，奥拉帕利也被批准用于维持治疗，为这部分预后通常较差的患者提供了新的希望。

综上所述，奥拉帕利的FDA批准适应症清晰地勾勒出其作为一款靶向药物的精准定位。其应用贯穿于卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌这四大癌种，但均严格限定于具有特定基因突变（如BRCA或更广泛的HRR基因突变）的患者群体，并主要在维持治疗或晚期后线治疗场景中发挥关键作用。这凸显了在现代肿瘤治疗中，进行基因检测以指导用药决策的重要性。

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