德拉马尼是由日本大冢制药研发的新型抗分枝杆菌药物，主要用于治疗多重耐药结核病（MDR-TB）及广泛耐药结核病（XDR-TB）。作为全球第二种上市的抗结核新药，它于2014年通过欧洲药品管理局有条件批准，2023年在中国正式上市，并纳入医保报销名录，为耐药结核患者提供了关键治疗选择。

该药物属于硝基二氢咪唑并噁唑类衍生物，通过抑制结核分枝杆菌细胞壁中甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成发挥杀菌作用。其独特机制在于阻断细菌脂质代谢关键酶，对敏感菌株、多重耐药菌株、休眠期菌株及胞内菌株均具有强效杀灭能力，且与其他抗结核药物无交叉耐药性。这一特性使其成为传统药物失效时的替代方案，尤其适用于对氟喹诺酮类或注射类抗结核药耐药的病例。

临床应用中，德拉马尼需与其他抗结核药物组成联合方案，推荐剂量为每日两次、每次100毫克，连续服用24周。研究显示，加入德拉马尼可显著提高患者痰培养转阴率，长程治疗更可降低病死率。2020年世界卫生组织更新指南，推荐其用于三岁以上儿童及成人的全口服治疗方案，进一步扩大了受益人群。

安全性方面，德拉马尼需严格监测心电图及血电解质，避免与延长QT间期的药物联用。常见副作用包括胃肠道反应、头痛、失眠及低钾血症，多数可通过对症处理缓解。对于特殊人群，如孕妇需谨慎评估获益风险，儿童需按体重调整剂量，老年患者则需综合健康状况制定个体化方案。

作为耐药结核治疗领域的突破性药物，德拉马尼通过创新机制填补了临床空白，其纳入医保及全球指南推荐，标志着耐药结核病治疗向更高效、更安全的方向迈进。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba