【药品基本信息】
通用名称：氘可来昔替尼、德卡伐替尼
英文名称：Deucravacitinib
商品名称：SOTYKTU（颂狄多）

【适应症】
氘可来昔替尼是一种新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。该药物通过选择性抑制TYK2酶活性，调节免疫反应，改善银屑病皮损症状。临床研究显示，氘可来昔替尼能显著改善银屑病患者的皮损面积和严重程度指数，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。使用限制方面，不建议将本品与其他强效免疫抑制剂药物联合使用，以免增加感染风险。临床使用前需通过专业皮肤科医师评估确认患者是否符合用药指征。

【用法用量】
氘可来昔替尼的标准推荐剂量为每次6毫克，每日一次口服。药物可随餐或空腹服用，提供了较大的用药便利性。如果漏服一次剂量，应在当天想起时尽快补服，但若已接近下一次服药时间则跳过漏服剂量，不可同时服用双倍剂量。对于轻度至中度肝损伤患者，无需调整剂量；重度肝损伤患者禁止使用本品。治疗期间应定期复诊评估皮损改善情况和药物安全性。如果出现严重不良反应，医生可能会建议暂时停药或调整治疗方案。治疗持续时间应根据个体治疗反应和耐受性决定，建议在医师指导下长期维持治疗。

【药理作用】
氘可来昔替尼是一种高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，通过独特的变构抑制机制发挥作用。TYK2是Janus激酶（JAK）家族成员，在多种细胞因子信号传导中起关键作用。本品与TYK2的调节结构域结合，稳定酶的调节和催化结构之间的抑制性相互作用，从而抑制受体介导的TYK2激活及其下游的信号转导和转录激活物（STAT）激活。TYK2与JAK1配对可介导白介素-12、白介素-23和I型干扰素等多种细胞因子途径的信号传导，这些通路在银屑病的发病机制中发挥重要作用。通过选择性抑制TYK2，氘可来昔替尼能够调节异常的免疫反应，减轻银屑病相关的炎症过程，改善皮肤病变。

【不良反应】
氘可来昔替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.感染性疾病：上呼吸道感染、单纯疱疹病毒感染
2.皮肤及皮下组织反应：毛囊炎、粉刺、口腔溃疡
3.实验室检查异常：血液肌酸磷酸激酶升高
4.其他反应：头痛、乏力
其中，上呼吸道感染是最常见的不良反应，多数为轻度至中度。血液肌酸磷酸激酶升高通常无明显临床症状，但需定期监测。如出现严重感染迹象或其他持续不退的不良反应，应及时就医。大多数不良反应可通过对症治疗或暂时调整用药得到控制，严重者可能需要停药处理。

【药物相互作用】
氘可来昔替尼与某些药物可能产生重要相互作用：
1.强效免疫抑制剂：可能增加感染风险，不建议联合使用
2.CYP3A4酶诱导剂：可能影响药物代谢
3.活疫苗：治疗期间应避免接种活疫苗
患者在服用氘可来昔替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。特别需要注意的是，本品不应与其他强效免疫抑制剂联合使用，以免过度抑制免疫系统功能。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害患者禁用
2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者使用数据有限，需谨慎评估
3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但应密切监测不良反应
4.儿童：18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立
5.孕妇：尚无足够数据，育龄期女性治疗期间应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：应权衡利弊决定停止哺乳或停止用药

【储存条件】
氘可来昔替尼应储存在20°C至25°C的室温环境中，允许在15°C至30°C温度范围内波动。保持药品在原包装中，防止受潮和阳光直射。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。不同版本的药品有效期有所差异，国内版和美版为36个月，欧盟版为24个月，使用时需注意区分。

【注意事项】
1.治疗前应评估患者的感染状况和肝功能
2.治疗期间定期监测血常规、肝功能和肌酸磷酸激酶水平
3.出现感染症状时应及时就医，必要时暂停用药
4.避免与活疫苗同时使用
5.育龄期患者应采取可靠避孕措施
6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药
7.注意观察口腔溃疡和皮肤感染迹象，及时处理
氘可来昔替尼作为银屑病治疗的新选择，通过其独特的作用机制为患者提供了有效的治疗选择。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着临床经验的积累，该药物在免疫介导性炎症疾病治疗中的价值将得到进一步确认。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB16650