阿昔替尼（Axitinib，商品名为英立达/Inlyta）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，由美国辉瑞公司研发，于2012年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药主要用于晚期肾细胞癌（RCC）的治疗，其适应症覆盖了不同阶段的临床应用。根据FDA批准，阿昔替尼可作为单一药物用于既往接受过一种全身治疗方案失败的晚期肾细胞癌患者；此外，它也获批与免疫治疗药物联合应用，包括与阿维鲁单抗联合用于晚期肾细胞癌的一线治疗，或与帕博利珠单抗联合用于同类患者群体的一线治疗。这些适应症的批准基于多项临床研究结果，显示其在延长无进展生存期和总生存期方面的积极作用，尤其在与免疫检查点抑制剂联合使用时，显示出协同抗肿瘤效果。

在使用阿昔替尼时，需注意其推荐剂量及个体化调整。作为单药治疗时，一般推荐的起始剂量为5毫克，每日两次口服，需间隔约12小时服药，且应在空腹状态下服用，即餐前至少一小时或餐后两小时。治疗过程中需密切监测患者反应及耐受性，根据个体不良反应情况，剂量可适当调整，例如可先降至3毫克每日两次，必要时进一步调整至2毫克每日两次。对于联合用药方案，应同时参考联合药物的用药指南，并注意不同联合方案中不良反应谱的差异。

阿昔替尼的不良反应较为常见，临床使用中需高度关注。其常见副作用包括腹泻、疲劳、高血压、食欲下降、手足综合征、发音困难、甲状腺功能减退及肝毒性等。不同治疗方案下的不良反应发生率及类型有所不同，例如与帕博利珠单抗联合时，肝毒性、疲劳和便秘较为突出；而与阿维鲁单抗联合时，肌肉骨骼疼痛、粘膜炎和呼吸困难也较为常见。因此，在治疗前及治疗过程中，应对患者进行全面的基线评估和定期监测，包括肝功能、甲状腺功能、血压监测以及皮肤、黏膜状态的检查，必要时需采取对症支持治疗或调整药物剂量。此外，该药应贮存在30℃以下环境。

综上所述，阿昔替尼作为晚期肾细胞癌治疗的重要选择，其适应症涵盖单药及联合用药，临床应用需严格遵循剂量指南，并加强治疗过程中的监测与管理，以确保疗效并降低不良反应风险。

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